:2008
9., kterým stanoví technické požadavky rekreační plavidla, částečně zhotovená rekreační plavidla jejich vybrané části, vodní skútry pohonné
motory rekreačních plavidel vodních skútrů
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř., znění pozdějších předpisů
při posuzování shody
Úřední věstník Evropské unie Název EN, Harmonizovaná
EN, změna
OJ 13/C 22/02 Medical electrical equipment Part 2-33: Particular requirements for the safety
of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
EN 60601-2-33/A2/Cor., kterým stanoví technické požadavky diagnostické zdravotnické prostředky vitro
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř. zákona 22/1997 Sb.6/2013
8
ČSN ISO 13485/2 5001 01/13 Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485/AC:2012
ČSN ISO 10993-1 5220 06/10 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část Hodnocení zkoušení
v rámci procesu řízení rizika
EN ISO 10993-1:2009
ČSN ISO 10993-12 5220 12/12 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část 12: Příprava vzorků
a referenční materiály
EN ISO 10993-12:2012
ČSN ISO 14971 5231 12/12 Zdravotnické prostředky Aplikace řízení rizika zdravotnické prostředky ISO 14971:2012
ČSN ISO 11137-2 5253 10/12 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Určení
sterilizační dávky
EN ISO 11137-2:2012
Harmonizované evropské normy, které dosud nebyly zapracovány soustavy ČSN které lze využít smyslu odst.Věstníkč.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 13485 5001 08/12 Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485:2012
ČSN ISO 13485/2 5001 01/13 Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485/AC:2012
ČSN ISO 14971 5231 12/12 Zdravotnické prostředky Aplikace řízení rizika zdravotnické prostředky ISO 14971:2012
ČSN ISO 11137-2 5253 10/12 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Určení
sterilizační dávky
EN ISO 11137-2:2012
10. Nařízení vlády 174/2005 Sb. Nařízení vlády 453/2004 Sb.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 21487 5230 04/13 Malá plavidla Pevně instalované benzínové naftové palivové nádrže ISO 21487:2012
