zákona 22/1997 Sb.:2008
9.6/2013
8
ČSN ISO 13485/2 5001 01/13 Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485/AC:2012
ČSN ISO 10993-1 5220 06/10 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část Hodnocení zkoušení
v rámci procesu řízení rizika
EN ISO 10993-1:2009
ČSN ISO 10993-12 5220 12/12 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část 12: Příprava vzorků
a referenční materiály
EN ISO 10993-12:2012
ČSN ISO 14971 5231 12/12 Zdravotnické prostředky Aplikace řízení rizika zdravotnické prostředky ISO 14971:2012
ČSN ISO 11137-2 5253 10/12 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Určení
sterilizační dávky
EN ISO 11137-2:2012
Harmonizované evropské normy, které dosud nebyly zapracovány soustavy ČSN které lze využít smyslu odst.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 21487 5230 04/13 Malá plavidla Pevně instalované benzínové naftové palivové nádrže ISO 21487:2012
. Nařízení vlády 453/2004 Sb. Nařízení vlády 174/2005 Sb., znění pozdějších předpisů
při posuzování shody
Úřední věstník Evropské unie Název EN, Harmonizovaná
EN, změna
OJ 13/C 22/02 Medical electrical equipment Part 2-33: Particular requirements for the safety
of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
EN 60601-2-33/A2/Cor.Věstníkč.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 13485 5001 08/12 Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485:2012
ČSN ISO 13485/2 5001 01/13 Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485/AC:2012
ČSN ISO 14971 5231 12/12 Zdravotnické prostředky Aplikace řízení rizika zdravotnické prostředky ISO 14971:2012
ČSN ISO 11137-2 5253 10/12 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Určení
sterilizační dávky
EN ISO 11137-2:2012
10., kterým stanoví technické požadavky diagnostické zdravotnické prostředky vitro
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř., kterým stanoví technické požadavky rekreační plavidla, částečně zhotovená rekreační plavidla jejich vybrané části, vodní skútry pohonné
motory rekreačních plavidel vodních skútrů
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř
