, technických požadavcích výrobky změně doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů, znění nařízení vlády 212/2007 Sb., kterým mění některá nařízení vlády
vydaná provedení zákona 22/1997 Sb.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání 1)
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 13485 5001 12/03 2012-09-01
ČSN ISO 13485:2012-08
Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485:2003
.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání 1)
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN 62304 4830 01/07 Software lékařských prostředků Procesy životním cyklu softwaru 62304:2006
ČSN ISO 13485 5001 12/03 2012-09-01
ČSN ISO 13485:2012-08
Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485:2003
9. zákona při posuzování shody
Úřední věstník Evropské unie Název EN, Harmonizovaná
EN, změna
OJ 08/C 111/10 Unfired pressure vessels Part General 13445-1:2002:2002
OJ 08/C 111/10 Unfired pressure vessels Part Design 13445-3:2002:2002
8., kterým mění
některá nařízení vlády vydaná provedení zákona 22/1997 Sb., technických požadavcích výrobky změně doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř. Nařízení vlády 453/2004 Sb. Nařízení vlády 336/2004 Sb., kterým stanoví technické požadavky aktivní implantabilní zdravotnické prostředky kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání 1)
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 13485 5001 12/03 2012-09-01
ČSN ISO 13485:2012-08
Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485:2003
10.Věstníkč. Nařízení vlády 154/2004 Sb., kterým stanoví technické požadavky zdravotnické prostředky kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb.
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř.9/2012
20
Harmonizované evropské normy, které dosud nebyly zapracovány soustavy ČSN které bylo možno využít smyslu odst., kterým stanoví technické požadavky diagnostické zdravotnické prostředky vitro
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř
