znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání 1)
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 13485 5001 12/03 2012-09-01
ČSN ISO 13485:2012-08
Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485:2003
., kterým stanoví technické požadavky aktivní implantabilní zdravotnické prostředky kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb., technických požadavcích výrobky změně doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání 1)
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN 62304 4830 01/07 Software lékařských prostředků Procesy životním cyklu softwaru 62304:2006
ČSN ISO 13485 5001 12/03 2012-09-01
ČSN ISO 13485:2012-08
Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485:2003
9., kterým stanoví technické požadavky diagnostické zdravotnické prostředky vitro
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř. zákona při posuzování shody
Úřední věstník Evropské unie Název EN, Harmonizovaná
EN, změna
OJ 08/C 111/10 Unfired pressure vessels Part General 13445-1:2002:2002
OJ 08/C 111/10 Unfired pressure vessels Part Design 13445-3:2002:2002
8. Nařízení vlády 154/2004 Sb.9/2012
20
Harmonizované evropské normy, které dosud nebyly zapracovány soustavy ČSN které bylo možno využít smyslu odst. Nařízení vlády 453/2004 Sb.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání 1)
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 13485 5001 12/03 2012-09-01
ČSN ISO 13485:2012-08
Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485:2003
10.
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř.Věstníkč., kterým mění některá nařízení vlády
vydaná provedení zákona 22/1997 Sb., technických požadavcích výrobky změně doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů, znění nařízení vlády 212/2007 Sb. Nařízení vlády 336/2004 Sb., kterým stanoví technické požadavky zdravotnické prostředky kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb., kterým mění
některá nařízení vlády vydaná provedení zákona 22/1997 Sb
