Předseda ÚNMZ:
Ing.
.11/2012
3
ČSN 1422+A1 847109 12/09 Sterilizátory pro zdravotnické účely Ethylenoxidové sterilizátory Požadavky zkušební postupy
ČSN ISO 11607-1 855280 01/10 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky Část Požadavky materiály, systémy
sterilní bariéry systémy balení
ČSN ISO 11607-2 855280 12/06 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky Část Validace požadavků proces
tvarování, utěsnění sestavení
ČSN 868-7 770360 12/09 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky Část Papír lepivým povlakem pro procesy
nízkoteplotní sterilizace Požadavky zkušební metody
ČSN ISO 11138-1 847111 12/06 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Všeobecné požadavky
ČSN ISO 11138-2 847111 12/09 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Biologické indikátory pro sterilizaci
ethylenoxidem
ČSN ISO 11138-3 847111 12/09 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Biologické indikátory pro sterilizaci
vlhkým teplem
ČSN ISO 11138-4 847111 01/07 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Biologické indikátory pro
sterilizaci suchým teplem
ČSN ISO 11138-5 847111 01/07 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Biologické indikátory pro
sterilizaci nízkoteplotní parou formaldehydem
ČSN ISO 11140-1 847121 12/09 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Chemické indikátory Část Všeobecné požadavky
ČSN ISO 11140-3 847121 12/09 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Chemické indikátory Část Systémy indikátorů třídy pro
použití při Bowie-Dickově zkoušce pro detekci pronikání páry
ČSN ISO 11140-4 847121 10/07 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Chemické indikátory Část Indikátory třídy jako alternativa
k Bowle-Dickově zkoušce pro detekci průniku páry
ČSN 867-5 847121 04/02 Nebiologické systémy pro použití sterilizátorech Část Specifikace indikátorů zkušebních těles pro
zkoušku výkonu malých sterilizátorů typu typu S
ČSN 13795 855810 09/11 Operační roušky, pláště operační oděvy čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky pro
pacienty, nemocniční personál zařízení Všeobecné požadavky výrobce, zpracovatele výrobky,
metody zkoušení, požadavky provedení úrovně provedení
Vysvětlivky: Splnění určené normy nebo splnění její části lze rozsahu podmínek stanovených technickém předpisu smyslu odst., technických požadavcích
na výrobky změně doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů, považovat splnění těch požadavků stanovených technickými předpisy, nimž tato norma nebo její část
vztahuje, jen dobu jejich platnosti.Věstníkč. zákona 22/1997 Sb. Holeček, r
