, technických požadavcích
na výrobky změně doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů, považovat splnění těch požadavků stanovených technickými předpisy, nimž tato norma nebo její část
vztahuje, jen dobu jejich platnosti.
.
Předseda ÚNMZ:
Ing. Holeček, r.Věstníkč.11/2012
3
ČSN 1422+A1 847109 12/09 Sterilizátory pro zdravotnické účely Ethylenoxidové sterilizátory Požadavky zkušební postupy
ČSN ISO 11607-1 855280 01/10 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky Část Požadavky materiály, systémy
sterilní bariéry systémy balení
ČSN ISO 11607-2 855280 12/06 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky Část Validace požadavků proces
tvarování, utěsnění sestavení
ČSN 868-7 770360 12/09 Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky Část Papír lepivým povlakem pro procesy
nízkoteplotní sterilizace Požadavky zkušební metody
ČSN ISO 11138-1 847111 12/06 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Všeobecné požadavky
ČSN ISO 11138-2 847111 12/09 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Biologické indikátory pro sterilizaci
ethylenoxidem
ČSN ISO 11138-3 847111 12/09 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Biologické indikátory pro sterilizaci
vlhkým teplem
ČSN ISO 11138-4 847111 01/07 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Biologické indikátory pro
sterilizaci suchým teplem
ČSN ISO 11138-5 847111 01/07 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Biologické indikátory Část Biologické indikátory pro
sterilizaci nízkoteplotní parou formaldehydem
ČSN ISO 11140-1 847121 12/09 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Chemické indikátory Část Všeobecné požadavky
ČSN ISO 11140-3 847121 12/09 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Chemické indikátory Část Systémy indikátorů třídy pro
použití při Bowie-Dickově zkoušce pro detekci pronikání páry
ČSN ISO 11140-4 847121 10/07 Sterilizace produktů pro zdravotní péči Chemické indikátory Část Indikátory třídy jako alternativa
k Bowle-Dickově zkoušce pro detekci průniku páry
ČSN 867-5 847121 04/02 Nebiologické systémy pro použití sterilizátorech Část Specifikace indikátorů zkušebních těles pro
zkoušku výkonu malých sterilizátorů typu typu S
ČSN 13795 855810 09/11 Operační roušky, pláště operační oděvy čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky pro
pacienty, nemocniční personál zařízení Všeobecné požadavky výrobce, zpracovatele výrobky,
metody zkoušení, požadavky provedení úrovně provedení
Vysvětlivky: Splnění určené normy nebo splnění její části lze rozsahu podmínek stanovených technickém předpisu smyslu odst. zákona 22/1997 Sb
