2
36 4801 06/10
ČSN 60601-2-28 ed.:2008
. ČSN 12184
36 4801 09/10 4803 08/10 1022 04/10 2110 08/10 5220 09/10 5220 11/10
ČSN 1789+A1 ČSN ISO 10993-1/1 ČSN ISO 10993-13
ČSN ISO 10993-9
85 5220 09/10
Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-20: Zvláštní požadavky základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých transportních inkubátorů Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-28: Zvláštní požadavky základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zářičů pro lékařskou diagnostiku Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-41: Zvláštní požadavky základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-43: Zvláštní požadavky základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-54: Zvláštní požadavky základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-35: Zvláštní požadavky základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání zdravotnictví Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-59: Zvláštní požadavky základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening horečnatých stavů u lidí Zdravotnické elektrické přístroje Požadavky bezpečnost systémů plánování radioterapeutické léčby Elektricky poháněné vozíky, skútry a jejich nabíjecí zařízení Požadavky a metody zkoušení Zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení Silniční ambulance Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část Hodnocení a zkoušení v rámci procesu řízení rizika Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů
EN 60601-2-20:2009 60601-2-28:2010 60601-2-41:2009 60601-2-43:2010 60601-2-54:2009 80601-2-35:2009
EN 80601-2-59:2009 62083:2009 12184:2009 1789+A1:2010 ISO 10993-1/AC:2010 ISO 10993-13:2010
18
EN ISO 10993-9:2009
Harmonizované evropské normy, které dosud nebyly zapracovány soustavy ČSN a které lze využít smyslu odst.Věstník 7/2011
ČSN 60601-2-20 ed. 4801 12/10 ČSN 60601-2-41 ed. ČSN 60601-2-43 ed., znění pozdějších předpisů při posuzování shody Úřední věstník Evropské unie 11/C 16/02 Název EN, Medical device software Software life-cycle processes Harmonizovaná EN, změna 62304/Cor. zákona 22/1997 Sb. ČSN 60601-2-54 ČSN 80601-2-35 4801 08/10 4801 02/11 4801 05/10 4801 08/10
ČSN 80601-2-59 ČSN 62083 ed
