6). b) Skutečně vynaložený čas procesu akreditace čas, který byl skutečně vynaložen realizaci všech činností ČIA v procesu akreditace a dozorů.1. Při mimořádných dozorových akcích (MDA) časové kapacity odvíjejí rozsahu provedení posouzení tak, aby došlo k řádnému posouzení plnění příslušných kritérií normy využívaných k akreditaci. c) Náklady posouzení způsobu odstranění zjištěných neshod odvozují času potřebného posouzení odstranění neshod a posouzení účinnosti přijatých opatření k nápravě. Vedoucí útvarů akreditace a příslušný vedoucí posuzovatel ČIA poskytne v kterékoliv fázi akreditačního procesu zástupci subjektu vysvětlení stanovení předpokládané časové náročnosti posuzování konkrétního případu. c) Časové kapacity posouzení způsobu odstranění zjištěných neshod odvozují času potřebného posouzení odstranění neshod a posouzení účinnosti přijatých opatření k nápravě. Při opakované akreditaci dochází návštěvě reprezentativního vzorku těchto pracovišť, zbývající pracoviště musí být předmětem posuzování dle plánu PDN dle ČSN ISO/IEC 17011, čl. Předpokládané časové kapacity posuzování mohou být doplněny o potřebné časy spojené s posouzením specifických činností, o jejichž posouzení může subjekt požádat. Tato sazba kalkulována souladu požadavky neziskovost a soběstačnost akreditačního orgánu (viz. e) Dozory Předpokládané časové kapacity vycházejí času potřebného posuzování při pravidelných dozorových návštěvách (PDN), které vycházejí požadavku monitorování trvalého plnění akreditačních kritérií akreditovaného subjektu (časy jsou stanoveny základě dlouholetých zkušeností s posuzováním a byly posouzeny i v rámci evaluací EA) tak, aby byly pravidelně posuzovány reprezentativní vzorky rozsahu činností, které jsou akreditovány. Předpokládané časové kapacity jsou uvedeny v příloze A v tabulce dozory. 4); akreditační orgán prověřuje následně u subjektu posuzování shody, jeho náklady, plnění požadavků odst. 1.
88
. Poznámka: U subjektu, který v organizačním schématu více pracovišť, kde jsou prováděny klíčové činnosti, jsou v rámci prvotní akreditace navštívena všechna tato pracoviště. Časová kapacita této dozorové návštěvy vypočítá tak, celková časová kapacita jeden akreditační cyklus, vypočtená souladu s příslušnou tabulkou přílohy, rozdělena redukovaného počtu dozorových návštěv. d) Náklady procesu akreditace jsou stanoveny jako celkový součet času v hodinách vynaložený k realizaci všech nezbytných kroků procesu, který následně násoben sazbou. hodin.2 Stanovení skutečně vynaloženého času a nákladů spojených s akreditací Zásady: a) smyslu zákona 22/1997 Sb. Tyto činnosti jsou uvedeny každé příslušné oblasti akreditace příloze Čas potřebný posouzení specifických činností stanoven tak, aby zajistil řádné posouzení (vedoucím posuzovatelem odbornými posuzovateli/experty), vychází zkušeností při posuzování a předpokládají pouze čas strávený při posuzování u zákazníka.2010 sazba činí 1130,- Kč., o technických požadavcích výrobky, znění pozdějších úprav: subjekt posuzování shody povinen akreditačnímu orgánu uhradit skutečně vynaložené náklady spojené s akreditací odst.Věstník 2/2011
b) Předpokládané časové kapacity potřebné posuzování zahrnují čas spojený s posouzením všech kritérií příslušné normy v rozsahu požadovaných činností.
Poznámka: Časové kapacity opakované posuzování mohou být, srovnání s prvotním posouzením, nižší o 5-10% z důvodu, před opakovanou akreditaci již byla předcházejícím období několikrát posouzena funkčnost provozovaného systému managementu kvality a odborná způsobilost k provádění akreditovaných činností. 1. stanovených časových kapacit cca 70% počítáno posuzování u subjektu. případě, kdy subjekt provádí specifické činnosti tyto jsou předmětem PDN, provede potřebné navýšení předpokládaných časových kapacit. Vychází z času potřebného k řádnému posouzení splnění všech akreditačních kritérií příslušné normy využívané k akreditaci (vedoucím posuzovatelem a odbornými posuzovateli/experty) a rozsahu činností uvedených v žádosti o vydání osvědčení o akreditaci. d) Předpokládané časové kapacity vynaložené rozhodování o akreditaci zahrnují časy potřebné přezkoumání podkladů pro rozhodnutí. U dozorových návštěv prováděných flexibilním režimu s prodlouženými intervaly (na měsíců) vychází rozsahu plánovaných pravidelných dozorových návštěv dobu jednoho akreditačního cyklu. Předpokládané časové kapacity jsou stanovovány závislosti rozsahu subjektem prováděných činností počtu pracovníků, kteří podílejí posuzovaných činnostech. konkrétních případech mohou tyto časové kapacity odchýlit nejvýše o ± v závislosti složitosti posuzovaných činností kapacit uvedených v příslušné tabulce přílohy. Předpokládané časové kapacity přezkoumání podkladů jsou max. Specifické činnosti zahrnují další služby, jejichž zavedení vychází z dokumentů mezinárodních organizací zabývajících akreditací nebo požadavků stran zainteresovaných akreditaci. úvod) a schváleným rozpočtem příslušný rok tak, aby zahrnovala náklady spojené s činností ČIA.11. Časové kapacity jsou stanoveny v závislosti rozsahu prováděných činností a na počtu pracovníků, kteří podílejí posuzovaných činnostech. Poznámka: U PDN jsou pracoviště a činnosti akreditovaného subjektu pro posouzení vzorkovány. 7
