Doufám, že se tato publikace1 stane inspirací pro všechny ty, kteří
se podílejí na zajišťování bezpečnosti výrobků určených pro spotřebitele,
ať už se jedná o orgány veřejné správy, regulační orgány
nebo obchodníky. Pouze posílením naší spolupráce a zvýšením
našeho zapojení můžeme zajistit bezpečnost výrobků uváděných
na světové trhy a ochranu zdraví a bezpečnosti evropských spotřebitelů.
„Nový přístup“.
Správné chápání regulace uvádění výrobků trh zásadní pro
správné provádění dozoru nad trhem, podrobnější popis však
vymyká zadání pro zpracování tohoto dodatku. Jeho podstatou je, harmonizující směrnice
formuluje „pouze“ základní požadavky výrobek, přičemž tyto
jsou pak konkretizovány v evropských harmonizovaných normách
vydaných evropskými normalizačními orgány základě mandátů
schválených členskými státy v rámci struktur Evropské komise., léčiva (pro humánní užití i veterinární). „Starý přístup k harmonizaci“,
též nazývaný sektorový, uplatňován principu podrobné spe-
cifikace technických požadavků formulovaných přímo právním
předpisu.
Předpisy jsou upraveny některé dílčí aspekty vztahu křišťálo-
vému sklu, obuvi a textilu. Tyto
normy zůstávají dobrovolným nástrojem pro výrobce, nicméně platí
presumpce shody, totiž o výrobku vyrobeném podle harmonizo-
vané normy předpokládá, splňuje příslušné základní požadav-
ky směrnice. kosmetiky, detergentů,
hnojiv, pyrotechniky aj. Nezapomeňme, že
. Druhou formou harmonizace
je tzv. měřiče vody, alkoholu, tlaku v pneumatikách aj.), byť ně-
které oblasti metrologie jsou již upraveny podle Nového přístupu. Vztahují
se k rizikům spojených s použitím elektrických spotřebičů, hraček,
strojního zařízení, tlakových nádob zařízení, výtahů, zdravot-
nických prostředků, osobních ochranných prostředků, plynových
spotřebičů, stavebních výrobků a řady dalších. Obvyklým nástrojem směrnice podle Nového přístupu
je i připojení označení k výrobku, čímž výrobce deklaruje shodu
s požadavky příslušné směrnice i více směrnic, a to základě po-
stupů posouzení shody (modulů) použitých v souladu s předpisy. Tzv. Nezřídka tyto předpisy uvádějí i pro danou oblast spe-
cifický rámec a postupy pro dozor nad trhem, byť takový pojem
nemusí být směrnici vůbec použit.sborníky technické harmonizace 2010
34
Je velmi obtížné, a ani není žádoucí (z důvodu aplikace cílů Unie
jen přiměřeně a nezbytně regulovat trh), přijmout právní předpi-
sy Společenství pro všechny výrobky, které existují nebo mohly
být vytvořeny. Připomeňme již
jen, sféry vlivu „Starého přístupu“ řadily vždy potravi-
ny, které nicméně v posledních letech prošly z hlediska regulace
vlastním specifickým vývojem. Dále sem řadíme motorová vozidla,
chemické látky přípravky včetně např.
Propořádekbychomměliopětalespoňindikativnězmínitrovněžvý-
robkové oblasti regulované směrnicemi Nového přístupu.
Do tohoto „balíku“ náleží i směrnice týkající legální metrologie
(např. Harmonizace technických předpisů v EU vyvinula
v zásadě dvou principech
