Cílem vydávání této edice bylo přiblížit technické veřejnosti
principy a procedury technické legislativy, zaváděné v souladu
s harmonizačními procesy v Evropské unii (EU) i v České republice.
I když dnes existují daleko širší zdroje informací, než tomu bylo
před několika lety, považujeme za potřebné v této iniciativě pokračovat,
neboť jsme přesvědčeni, že napomáhá pochopení právní
úpravy v oblastech působnosti ÚNMZ a jejímu správnému uplatňování.
Navíc existuje řada dokumentů, které nejsou součástí práva,
ale jsou důležité pro praxi. I v mnoha státech EU je technická regulace
a harmonizace doprovázena ze strany státních orgánů širokou
informační kampaní.
2 Písemné osvědčení shody pro součásti
ES prohlášení shodě nemělo být zaměňováno písemným
osvědčením shody pro součásti uvedeným článku (3) směrnice
94/9/ES.
Větší organizace mají certifikovaný systém řízení jakosti podle
norem ISO 9000.3 Dokumenty dodávané výrobkem
Podle článků (2) (1) směrnice 94/9/ES pro účely dozoru
nad trhem musí být prohlášení shodě/písemné osvědčení sho-
dy součástí informací dodávaných každým jednotlivým výrobkem
nebo každou sérií identických výrobků dodávaných stejnému
koncovému uživateli. Výrobce sestavené jednotky by
to měl provést zahrnutím všech souvisejících informací balíčku
dodaném koncovému uživateli.1.
10.
10.4 Uchovávání dokumentace zabezpečení jakosti
Podle přílohy odstavce směrnice ATEX 94/9/ES výrobce (nebo
tam, kde přichází úvahu, jeho zplnomocněný zástupce nebo
dovozce) musí pod dobu alespoň let vyrobení posledního
kusu zařízení být schopen zpřístupnit národním orgánům:
• dokumentaci systému jakosti;
• aktualizace systému jakosti;
• auditní zprávy certifikáty notifikované osoby.
Výrobek dodáván rovněž návodem bezpečné použití (viz
základní požadavek ochranu zdraví bezpečnost 1. těchto výrobců uznává, obtížné držet
veškerou dokumentaci systému jakosti veškeré změny systé-
.0.
Co týče sestav, pro bezpečnou instalaci, provoz údržbu se-
stavené jednotky důležité, aby byly koncovému uživateli předá-
ny veškeré relevantní informace.6).1. Kromě prohlášení shody součástí ustanoveními směrnice
musí písemné osvědčení shody uvádět vlastnosti součástí jak mají
být součásti zabudovány zařízení nebo ochranných systémů,
aby bylo zajištěno, hotové zařízení nebo ochranný systém bude
splňovat všechny základní požadavky ochranu zdraví bezpeč-
nost směrnice 94/9/ES, které něj vztahují.SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2006
77
10.1. Úplný
soubor technické dokumentace výrobce uživateli poskytnout ne-
musí