Pacientské prostředí: prostor, kde může dojít záměrnému nebo neúmyslnému dotyku
pacienta částmi přístroje (systému), nebo dotyku pacienta sjinými osobami,
dotýkajícími MEpřístroje (systému).
Příložné části typu jsou buď jako příložné části typu nebo typu CF.
Příložná část typu BF: část splňující požadavky ochranu před úrazem elektrickým
proudem vyšším stupni než část B.
Příložná část typu CF: část splňující požadavky ochranu před úrazem elektrickým
proudem vyšším tupni než část BF.
Unikající zemníproud: proud tekoucí síťové části izolací nebo pojejím povrchu vodiče
ochranného uzemnění.
39
.Unikající proud příložné části: proud tekoucí síťových částí přístupných vodivých částí
krytu příložných částí.
Příložná část typu příložná část splňující požadavky zejména hlediska dovoleného
prouduprotékajícíhopacientem pomocného proudu pacientem.
Unikající proud přístroje: proud tekoucí síťových částí vodičem ochranného uzemnění
apřístupnými vodivými částmi krytu apříložnými částmi země.
Zdravotnický elektrický přístroj: elektrickýpřístroj příložnou částí, nebo přenášející energii
do pacienta nebo něj, nebo detekující takový přenos energie pacienta nebo něj, kterýje
vybaven nejvícejedním připojením určité napájecísíti aje výrobcem určen kpoužitípři:
diagnostice, léčbě nebo monitorování, nebo
kompenzaci nebo zmírňování nemoci, poranění nebo zdravotního postižení
(Z normyjsou vyloučeny části aktivních implantabilních prostředků).
Příložné části označují předepsanou značkou.
Příklad značky, kterou označuje příložná část typu CF, neodolná
defibrílaci:
Síťová část: elektrický obvod určenýpro připojení napájecísíti.
Zdravotnický elektrický systém: sestava přístrojů, nichž alespoň jeden přístroj,
určená výrobcem vzájemnému propojení pracovním spojením nebo použitím rozbočovací
zásuvky.
Příložná část typu plovoucí příložná část: příložná část, jejíž pacientská připojeníjsou
oddělena ostatních částí přístroje natolik, nemůže protékat vyšší než dovolený
proud unikající pacientem, je-li neúmyslně vnějšího zdroje pacienta tím mezi
pacientsképřipojení zem přivedeno napětí
