Elektrotechnika ve zdravotnictví 2013. Monitorování AC IT soustav ve zdravotnictví. Elektroinstalace ve zdravotnictví. Požadavky a použití monitorů izolačníhostavu ve zdravotnických prostorech. Lokalizace poruchy izolace. Eaton záložní zdroje napájení (UPS) – šetřete zdroji, investujte do úsporných řešení. Eaton UPS 9395 s vysokým výkonem dosahují při lepších parametrech významnéprostorové a váhové úspory. Historie beztransformátorové technologie UPS. Proudové chrániče v instalacích pro zdravotnictví. Pravidelné bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků –legislativa a praxe.
Zákon 505/1990 Sb.
– Sporná klasifikace hraničních výrobků.
Nový zákon zdravotnických prostředcích
Zákon 123/2000 Sb., které vyplynuly praxe.
Tyto měřidla podléhají pravidelným kalibracím.
Za prvé jsou nedostatky stávajícího zákona 123/2000 Sb. Ústav právo
kontroly také dodavatelů servisních organizací, včetně vstupu jejich prostor. případě neplnění povinností může ústav udělit sankce.
– Dovoz, distribuce, prodej zvláště internetový prodej. Jsou etalony,
pracovní měřidla stanovená nestanovená certifikované referenční materiály. §30 potom zákon ukládá poskytovatelům zdravotní péče vést evidenci ZP
podléhajících pravidelným kontrolám.
. Stanovená
měřidla jsou ty, které jsou vyhláškou Ministerstva průmyslu obchodu stanovena
k povinnému ověřování jejich metrologických vlastností. kterou stanoví měřidla povinnému ověřování
Vyhláška Ministerstva průmyslu obchodu poskytuje seznam měřidel podléhajících
pravidelnému ověřování také periodu jejich ověřování. Pokud není návodu použití perioda PBTK určena, důrazně
zde doporučuje její provádění minimálně ročně. PBTK klade důraz odbornou
způsobilost osob, které PBTK provádí. Všechny měřící funkcí, které
poskytovatel zdravotní péče používá diagnostice léčbě pacientů musí být zařazeny
mezi měřidla stanovená nebo nestanovená. metrologický zákon rozděluje měřidla základních skupin. Pracovní měřidla nestanovená jsou všechny ostatní. Přesto měl roce 2014 vstoupit
v platnost nový zákon ZP. provedených PBTK musí být vedena
evidence.73
o technickou kontrolu, kontrola všech funkcí přístroje, kontrolu parametrů dle
technické specifikace výrobce zdravotnického prostředku kontrolu jeho metrologických
vlastností, pokud jedná zdravotnický prostředek měřící funkcí.
Vyhláška 259/2007 Sb. Periodu PBTK určuje výrobce, případně Ministerstvo
zdravotnictví vyhláškou.
Pokyn ZP-19-verze Státního ústavu pro kontrolu léčiv SÚKL
Tento pokyn není přímo zákon, ale dává informaci poskytovatelům zdravotní péče,
výrobcům, distributorům servisním organizacím ohledně obsahu kontrolní činnosti
ústavu smyslu §40 §42 zákona 123/2000 Sb.
Z těch nedůležitějších lze jmenovat:
– Rozsah působnosti definice základních pojmů. PBTK musí být prováděna souladu pokyny
a instrukcemi výrobců ZP. Důvodů pro jeho vznik více lze rozdělit dvou skupin.
– Registrace evidence subjektů, nedostatečná databáze. Ověřování provádí Český
metrologický institut nebo jím autorizovaná kalibrační laboratoř. Stanovená měřidla jsou
obecně měřidla pro stanovení sankcí, poplatků tarifů, dále pro ochranu zdraví, životního
prostředí pro bezpečnost práce. lékařských přístrojů jsou
zde zařazeny oční tonometry, krevní tonometry, teploměry měřidla používaná pro
stanovení dávek ozáření.
ZP měřící funkcí mohou být pracovní měřidla stanovená nebo nestanovená. metrologii
Tzv. §28 zákon dále
definuje požadavky odbornou zdatnost servisních pracovníků, jejich proškolení
výrobcem atd. byl několikrát novelizován
