Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Kryty příložných částí rozlišují podle okolností styku pacientem.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
30
7.1.1.1 3.
Přístroj vnitřním zdrojem energie možností připojení síťovému rozvodu musí při tomto připojení vy-
hovovat požadavkům třídu ochrany nebo třídu ochrany II. Připouští se, aby přístroj měl
více příložných částí typu současně příložné části typů nebo BF. Není-li styk pro činnost přístroje
podstatný, zařazuje část podle toho, zda styk způsoben vědomou činností pacienta nebo obsluhy. teplotní meze unikající proudy (podle klasifikace BF, CF).
7.2.1.3 Oddělení
a) Příložné části
Při stanovování aplikaci příslušných požadavků může být někdy obtížné rozhodnout, zda konkrétní část
přístroje být považována kryt nebo příložnou část.1. Je-li síťová část přístroje urče-
ného připojení vnějšího zdroje stejnosměrného proudu (sanitní vozy) oddělena přístupných kovových
částí pouze základní izolací, musí být použit samostatný ochranný vodič. Tyto příložné části proto podléhají přísnějším poža-
davkům, např. Všechny smí být používány sou-
časně.
Přístroj třídy ochrany (viz definice) musí být buď:
přístroj třídy ochrany izolačním krytem (kryt může být částečnou nebo celou přídavnou izolací,
připouští vodivé štítky, nýtky apod.
.
Má-li přístroj vnitřním zdrojem energie prostředky připojení vnějšího nabíječe baterií připojitelného
k síťovému rozvodu, považuje tento nabíječ nebo napájecí zdroj část přístroje platí pro něj pří-
slušné požadavky.
b) souvislosti stupněm ochrany před úrazem elektrickým proudem platí, příložné části, vhodné
podle průvodní dokumentace pro přímé použití srdci, musí být typu CF. Části určené styku pacientem mohou
představovat větší nebezpečí než ostatní části krytu. Je-li styk nezbytný pro normální
použití přístroje, uplatňují pro danou část požadavky příložné části. Není-li tak připojen, musí vyhovovat poža-
davkům přístroj vnitřním zdrojem energie.2 Omezení napětí energií
Přístroj určený připojení síťovému rozvodu nesmí uplynutí sekundy odpojení vidlice vykazovat
mezi kolíky vidlice nebo mezi kterýmkoli jejím kolíkem krytem napětí vyšší než V.1 Klasifikace
Požadavky vztahují klasifikaci podle 3.
a) ohledem typ ochrany před úrazem elektrickým proudem platí:
Přístroj třídy ochrany (viz definice obrázek může mít části
dvojitou nebo zesílenou izolací, nebo
pracující při bezpečném malém napětí (SELV), nebo
přístupné části chráněné ochrannou impedancí,
musí-li mít funkčních důvodů přístupné vodivé části elektrických obvodů. Požadavky však pro přístroj včetně nabíječe nebo zdroje neplatí, nemůže-li být sou-
časně připojen síťovému rozvodu pacientovi.
Přístroj třídy ochrany může být opatřen funkční uzemňovací svorkou nebo funkčním uzemňovacím vodi-
čem., izolované živých částí alespoň ekvivalentně zesílené izo-
laci), nebo
přístroj třídy ochrany kovovým krytem (obrázek 3), nebo
kombinace obou.4).
7.
Připouští zařízení, kterým lze měnit typ ochrany třídy ochrany třídu ochrany obráceně, za
podmínek, toto zařízení:
zřetelně označuje zvolenou třídu ochrany;
ovladatelné pouze nástrojem;
poloze pro třídu ochrany přeruší připojení ochranného vodiče nebo jej změní funkční uzem-
ňovací vodič (viz 7
