Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
2. Části určené styku pacientem mohou
představovat větší nebezpečí než ostatní části krytu.
7.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
30
7.2 Omezení napětí energií
Přístroj určený připojení síťovému rozvodu nesmí uplynutí sekundy odpojení vidlice vykazovat
mezi kolíky vidlice nebo mezi kterýmkoli jejím kolíkem krytem napětí vyšší než V.1.4). Připouští se, aby přístroj měl
více příložných částí typu současně příložné části typů nebo BF.1., izolované živých částí alespoň ekvivalentně zesílené izo-
laci), nebo
přístroj třídy ochrany kovovým krytem (obrázek 3), nebo
kombinace obou.
Připouští zařízení, kterým lze měnit typ ochrany třídy ochrany třídu ochrany obráceně, za
podmínek, toto zařízení:
zřetelně označuje zvolenou třídu ochrany;
ovladatelné pouze nástrojem;
poloze pro třídu ochrany přeruší připojení ochranného vodiče nebo jej změní funkční uzem-
ňovací vodič (viz 7. Není-li tak připojen, musí vyhovovat poža-
davkům přístroj vnitřním zdrojem energie.
a) ohledem typ ochrany před úrazem elektrickým proudem platí:
Přístroj třídy ochrany (viz definice obrázek může mít části
dvojitou nebo zesílenou izolací, nebo
pracující při bezpečném malém napětí (SELV), nebo
přístupné části chráněné ochrannou impedancí,
musí-li mít funkčních důvodů přístupné vodivé části elektrických obvodů.
b) souvislosti stupněm ochrany před úrazem elektrickým proudem platí, příložné části, vhodné
podle průvodní dokumentace pro přímé použití srdci, musí být typu CF. teplotní meze unikající proudy (podle klasifikace BF, CF). Tyto příložné části proto podléhají přísnějším poža-
davkům, např.1.
Má-li přístroj vnitřním zdrojem energie prostředky připojení vnějšího nabíječe baterií připojitelného
k síťovému rozvodu, považuje tento nabíječ nebo napájecí zdroj část přístroje platí pro něj pří-
slušné požadavky.
Přístroj vnitřním zdrojem energie možností připojení síťovému rozvodu musí při tomto připojení vy-
hovovat požadavkům třídu ochrany nebo třídu ochrany II.
Přístroj třídy ochrany (viz definice) musí být buď:
přístroj třídy ochrany izolačním krytem (kryt může být částečnou nebo celou přídavnou izolací,
připouští vodivé štítky, nýtky apod.1.3 Oddělení
a) Příložné části
Při stanovování aplikaci příslušných požadavků může být někdy obtížné rozhodnout, zda konkrétní část
přístroje být považována kryt nebo příložnou část. Je-li síťová část přístroje urče-
ného připojení vnějšího zdroje stejnosměrného proudu (sanitní vozy) oddělena přístupných kovových
částí pouze základní izolací, musí být použit samostatný ochranný vodič.
Přístroj třídy ochrany může být opatřen funkční uzemňovací svorkou nebo funkčním uzemňovacím vodi-
čem.1 3. Je-li styk nezbytný pro normální
použití přístroje, uplatňují pro danou část požadavky příložné části.
. Není-li styk pro činnost přístroje
podstatný, zařazuje část podle toho, zda styk způsoben vědomou činností pacienta nebo obsluhy.1 Klasifikace
Požadavky vztahují klasifikaci podle 3.
Kryty příložných částí rozlišují podle okolností styku pacientem. Požadavky však pro přístroj včetně nabíječe nebo zdroje neplatí, nemůže-li být sou-
časně připojen síťovému rozvodu pacientovi. Všechny smí být používány sou-
časně.
7
