Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Může-li ohrožení bezpečnosti dojít důsledku nesprávného připo-
jení nebo výměny baterie, musí být přístroj opatřen prvkem, zabraňujícím nesprávné polaritě připojení. Jsou-li ochranné prvky umístěny
mimo transformátor nebo jeho kryt, musí být připojeny tak, aby závada žádné součásti výjimkou vo-
dičů mezi ochranným zařízením transformátorem nemohla tyto prvky vyřadit provozu.8.
6. Kromě toho uplatňují požadavky elektrickou pevnost mezi závity vrstvami vždy téhož vinu-
tí transformátoru.6).5 Vodiče
Není-li izolace jednotlivých vodičů síťové části elektricky alespoň rovnocenná izolaci síťových přívodů,
vyhovujících požadavkům IEC 60227 IEC 60245, považují takové vodiče holé. Pro tyto zkoušky nutno použít příslušně zvýšeného kmitočtu, aby předešlo nepřimě-
řenému sycení jádra transformátoru.6 Síťové transformátory
Síťové transformátory musí být chráněny před přehřátím základní izolace, přídavné izolace zesílené
izolace případě zkratu nebo přetížení kterémkoli výstupním vinutí.4 Síťové pojistky nadproudové spouště
Pojistky nebo nadproudové spouště musí být použity každém napájecím vodiči přístroje třídy ochrany I
a přístroje třídy ochrany funkčním uzemněním nejméně jednom napájecím vodiči ostatních jed-
nofázových přístrojů třídy ochrany II. těchto souvislostech rovněž platí zákaz použití tepelných pojistek nadproudových
.8. Přitom platí:
ochranný vodič nesmí být opatřen pojistkou;
pevně připojeném přístroji nesmí být střední vodič opatřen pojistkou.
Na konstrukci síťových transformátorů jsou stanoveny přísné požadavky.
Elektrická pevnost izolace síťových transformátorů podléhá obecným požadavkům tento parametr (viz
7.9 Baterie
Jsou-li přístroji použity baterie, kterých mohou unikat během nabíjení nebo vybíjení plyny, pak jejich
pouzdra skříně musí být větrány, aby nejvíce omezilo nebezpečí nahromaděných plynů (toxicita,
vznícení).10 Přerušení napájení
Přístroj musí být navržen tak, aby přerušení obnovení napájení nemohlo být příčinou jiného ohrožení
bezpečnosti, než přerušení požadované funkce přístroje.
6. Bateriový prostor musí být navržen tak, aby zabránilo nebezpečí náhodného zkratu, pokud
by tak vzniklo ohrožení bezpečnosti.Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů
26
6. Podle okolností, zkouší dvojnásobkem nebo pětinásobkem stanovených napětí pří-
slušných vinutí.
U transformátoru zesílenou nebo dvojitou izolací musí být izolace mezi vstupním výstupním vinutím
tvořena:
jednou izolační vrstvou tloušťce nejméně mm, nebo
nejméně dvěma izolačními vrstvami celkové tloušťce alespoň 0,3 mm, nebo
třemi vrstvami, vyhoví-li každá kombinace dvou nich zkoušce elektrickou pevnost zesílené izo-
lace. Šířka stí-
nění musí rovnat alespoň osovému rozměru primárního vinutí.8.
6.
Má-li ochranné stínění pouze jeden závit, musí mít izolovaný přesah velikosti nejméně mm.1. Zde míní zejména vliv přerušení dodávky
energie umožnění nežádoucích pohybů zařízení, odstranění tlakových sil uvolnění pacientů nebez-
pečných poloh. Ostatní vodiče, včetně vodivých cest plošných spojů, dimenzují ohledem riziko požáru
z příčiny poruchových proudů.
Průřez vodičů mezi síťovou svorkovnicí ochranným zařízením podléhá stejným požadavkům, jako síťový
přívod. Oddělení vstupního výstupní-
ho vinutí, vodivě spojeného příložnými částmi nebo přístupnými kovovými částmi, které nejsou spojeny
s ochrannou soustavou, musí být provedeno jedním uvedených způsobů:
navinutím samostatné cívky nebo kostry;
navinutím jednu cívku nebo kostru neperforovanými izolačními přepážkami mezi vinutími;
navinutím jednu cívku nebo kostru soustřednými vinutími ochranným měděným stíněním
o tloušťce nejméně 0,13 mm;
soustředným navinutím jednu cívku vinutími oddělenými dvojitou nebo zesílenou izolací.
6
