Elektrotechnika ve zdravotnictví 2013. Monitorování AC IT soustav ve zdravotnictví. Elektroinstalace ve zdravotnictví. Požadavky a použití monitorů izolačníhostavu ve zdravotnických prostorech. Lokalizace poruchy izolace. Eaton záložní zdroje napájení (UPS) – šetřete zdroji, investujte do úsporných řešení. Eaton UPS 9395 s vysokým výkonem dosahují při lepších parametrech významnéprostorové a váhové úspory. Historie beztransformátorové technologie UPS. Proudové chrániče v instalacích pro zdravotnictví. Pravidelné bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků –legislativa a praxe.
2.
4.2.
V týmu pověřeném hodnocením systému jakosti musí být alespoň jeden člen, který má
zkušenosti hodnocením příslušných technologií.3. Výrobce informuje notifikovanou osobu, která schválila systém jakosti, záměru
podstatně změnit tento systém.3.20
výklad programu jakosti, plánu jakosti, příruček jakosti záznamů jakosti, dále musí tato
dokumentace zahrnovat zejména odpovídající popis
3. provádí audity systému jakosti výrobce cílem zjistit, zda tento systém vyhovuje
požadavkům podle bodu 3.1. cílů jakosti výrobce,
3. poskytuje notifikované osobě příslušné informace, zejména
4.3. Hodnotitelský postup zahrnuje kontrolu
provozních prostor výrobce odůvodněných případech kontrolu výrobních postupů
v provozních prostorech dodavatelů výrobce. technickou dokumentaci,
4.2. záznamy jakosti, především kontrolní zprávy, údaje zkouškách kalibraci
a kvalifikaci příslušných zaměstnanců.4.1. záznamů jakosti, především kontrolních zpráv, zpráv zkouškách kalibraci
a kvalifikaci příslušných zaměstnanců,
3.5.2.4. dokumentaci systému jakosti,
4.3.
4.1.2.
4. přezkoumání zkoušek zdravotnických prostředků jejich vyrobení; zpětně musí
být možné přiměřeným způsobem zjistit správnost kalibrace zkušebních zařízení,
3. Cílem dozoru zajistit, aby výrobce náležitě plnil požadavky vyplývající schvá-
leného systému jakosti. Notifikovaná osoba provádí výrobce podle svého uvážení předem neohlášené
kontroly, při nichž případě potřeby provede nebo vyžádá provedení zkoušky účelem
kontroly, zda systém jakosti řádně činný výroba zdravotnických prostředků odpovídá
požadavkům, které vztahují tohoto nařízení.6.2.2.2.2.2.1.2.
3.2. Notifikovaná osoba
3.
Notifikovaná osoba oznámí výrobci provedeném auditu systému jakosti jeho výsledek
(rozhodnutí), který musí obsahovat závěry kontroly odůvodněné zhodnocení. této přílohy, shodu těmito požadavky předpokládá
u systémů jakosti, kterých používají harmonizované normy.3.3. Dozor.2.2. pokud výrobu nebo výstupní kontrolu zkoušky zdravotnických prostředků nebo
jejich částí provádí třetí osoba, metody sledování účinného fungování systému jakosti,
a způsob rozsah kontroly vykonávané nad třetí osobou. účelem uvedeným bodu 4.
4.3. organizačních struktur, odpovědnosti pravomoci vedoucích zaměstnanců
z hlediska jakosti výroby,
3.2.
.3.3.2.
3. této přílohy výrobce
4.1. metod sledování účinnosti systému jakosti,
3. umožňuje notifikované osobě přístup kontrolních, zkušebních skladovacích
prostorů, které používá rámci výroby zdravotnických prostředků,
4.4.2.2.2.1.3
