Elektrotechnika ve zdravotnictví 2013. Monitorování AC IT soustav ve zdravotnictví. Elektroinstalace ve zdravotnictví. Požadavky a použití monitorů izolačníhostavu ve zdravotnických prostorech. Lokalizace poruchy izolace. Eaton záložní zdroje napájení (UPS) – šetřete zdroji, investujte do úsporných řešení. Eaton UPS 9395 s vysokým výkonem dosahují při lepších parametrech významnéprostorové a váhové úspory. Historie beztransformátorové technologie UPS. Proudové chrániče v instalacích pro zdravotnictví. Pravidelné bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků –legislativa a praxe.
Zdravotnické prostředky musí být navrženy vyrobeny takovým způsobem, aby při použití
za stanovených podmínek pro určený účel neohrozily klinický stav nebo bezpečnost
pacientů ani bezpečnost zdraví uživatelů, případně dalších osob, předpokladu,
že veškerá rizika, která mohou určeným použitím těchto prostředků souviset, jsou
přijatelná porovnání jejich přínosem pro pacienta odpovídají vysoké úrovni ochrany
zdraví bezpečnosti. zahrnuje dalších přes sto požadavků podle přílohy tomuto
nařízení vlády.
Vysvětlení: odst.
Toto nařízení zapracovává příslušné předpisy Evropské unie upravuje technické
požadavky zdravotnické prostředky., kterým mění některá nařízení vlády vydaná provedení
zákona 22/1997 Sb.
Zejména:
– zvážení technických znalostí, zkušeností, vzdělání proškolení, případně
zdravotního fyzického stavu uživatelů, pro které zdravotnický prostředek určen,
(návrh pro laické uživatele, profesionální uživatele, postižené osoby nebo jiné
uživatele),
– řešení, která výrobce zvolí při návrhu konstrukci zdravotnických prostředků, musí
být souladu zásadami bezpečnosti současnou úrovní vědy techniky,
– zdravotnické prostředky musí být navrženy vyrobeny tak, aby byly zaručeny
charakteristiky účinnost uvedené všeobecných požadavcích,
– zdravotnické prostředky měřicí funkcí musí být navrženy vyrobeny tak, aby
poskytovaly dostatečnou přesnost stabilitu daných mezích přesnosti ohledem
na jejich určený účel použití; meze přesnosti stanoví výrobce. zákona 22/1997 Sb. Stupnice měřidel
a displeje musí být řešeny souladu ergonomickými zásadami ohledem
na určený účel použití. pacient, poskytovatel, popřípadě další
osoby, které používají zdravotnický prostředek určenému účelu použití).
Uvedením provozu rozumí okamžik, kterém zdravotnický prostředek
splňující požadavky tohoto nařízení předán uživateli, něhož instalován připraven
poprvé určenému účelu použití
(uživatelem podle 3e) zákona 123/2000 Sb. Výsledky měření provedených zdravotnickými prostředky
s měřicí funkcí musí být vyjádřeny zákonných jednotkách podle zvláštních právních
předpisů (Zákon 505/1990 metrologii),
– zdravotnické prostředky musí být navrženy vyrobeny tak, aby vystavení uživatelů
a jiných fyzických osob účinkům záření bylo ohledem určený účel použití
. technických požadavcích výrobky:
Vláda nařízeními stanoví výrobky, které představují zvýšenou míru ohrožení oprávněného
zájmu kterých proto musí být posouzena shoda (dále jen "stanovené výrobky").
Stanovenými výrobky jsou pro účely posuzování shody podle tohoto nařízení vlády
zdravotnické prostředky výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků vitro
a aktivních implantabilních zdravotnických prostředků.
Příloha č.,
kterým stanoví technické požadavky zdravotnické prostředky kterým mění
nařízení vlády 251/2003 Sb.14
Nařízení vlády 336/2004 znění změny 65/2011 Sb.1 336/2004 Sb., technických požadavcích výrobky změně doplnění
některých zákonů, znění pozdějších předpisů
