Při provádění zkoušek musí být postupováno tak, aby nedošlo ohrožení
zkoušejícího, pacienta dalších osob.
Hodnoty naměřené při kontrole přístroje (sytému) před prvním uvedením provozu
musí být dokumentovány považují referenční pro budoucí měření.Poznámka: technických norem základní znalost považuje znalost IEC 60601-1 to
zejména vpřípadě, výrobce vprůvodní dokumentaci nedefinoval měřicí metody, návody a
další instrukce. Nejsou-li tyto
hodnoty dispozici, zkrátí interval následné zkoušky.
Základní obsah zkoušky přístrojů systémů:
Pořadí zkoušek:
41
. Pokud může příslušenství přístroje ovlivnit bezpečnost, zahrne toto příslušenství
do zkoušek. Není-li proveditelné zkouší systém jako
celek. Je-li tento přístroj zároveň součástí systému
zkouší navíc rámci zkoušek systémujako celku.
U systému složeného více přístrojů, kdy přístroje jsou vzájemně propojeny
datovými kabely, vodivými potrubími dalšími vodivými montážními prvky musí být
zkoušení provedeno každého přístroje zvlášť.
Přiblíží-li při opakovaných zkouškách naměřené hodnoty 100 dále uvedeným
maximálním přípustným hodnotám, berou úvahu referenční hodnoty. Při provádění zkoušek být
dodržováno dále uvedené pořadí.
Pokud systém nebo jeho část napájena oddělovacího transformátoru, musí být
transformátor zahrnut měření.
Každý jednotlivý přístroj, který samostatné připojení síti (myšleno bez použití
nástroje) musí být zkoušen samostatně
