Poznámky redaktora
Moduly specifikují zejména způsoby výměny
informací mezi výrobcem oznámeným subjektem jejich rozsah, rozsah
dokumentace výrobku, výrobě, nebo systému jakosti, činnosti při posouzení
vhodnosti návrhu výrobku, podrobnosti odběru vzorků výrobku, rozsah způsoby
zkoušení vzorků výrobků nebo jejich prototypů, formy závěrů posuzování shody,
odlišnosti při posuzování sériové nebo kusové výroby výrobků postupy při auditech
systémů jakosti.
§13
Předpoklad shody
(1) Pokud výrobek shodě harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na
něž byly zveřejněny odkazy Úředním věstníku Evropské unie, to, ve
shodě technickými požadavky uvedenými nařízení vlády, jichž tyto normy nebo
jejich části týkají.
HLAVA III
Posuzování shody
§12
Postupy posuzování shody
(1) Posuzování shody provádí podle modulů posuzování shody, popřípadě jejich
kombinací, jejichž použití, popřípadě jejich kombinaci pro příslušný stanovený
výrobek stanoví nařízení vlády.které jim dodaly výrobek, nebo
b) kterým dodaly výrobek.
64
.
(2) Jednotlivé moduly podle odstavce zahrnují postupy úkony, které při
posuzování shody zajišťují výrobci, nebo rozsahu svého pověření zplnomocnění
zástupci, subjekty posuzování shody. Seznam modulů posuzování shody stanoví příloha č.
(3) posuzování shody případech rozsahu stanoveném nařízením vlády
může podílet akreditovaný vnitropodnikový útvar výrobce, splňuje-li tato kritéria:
a) vnitropodnikový útvar výrobce vztahuje akreditace udělená souladu s
přímo použitelným předpisem Evropské unie oblasti akreditace dozoru 3),
b) vnitropodnikový útvar výrobce tvoří organizačně samostatnou jednotku jeho
zaměstnanci používají takové metody podávání zpráv mezi organizačními útvary
výrobce, které zajišťují jejich nestrannost, prokazovanou akreditačnímu orgánu,
c) vnitropodnikový útvar výrobce jeho zaměstnanci nesmí podílet návrhu,
výrobě, dodávání, instalaci, provozu nebo údržbě výrobků, které posuzují, a
nesmí účastnit jakýchkoli činností, které mohly ohrozit jejich nezávislý
úsudek nebo důvěryhodnost vztahu činnostem posuzování,
d) vnitropodnikový útvar výrobce poskytuje služby výhradně výrobci, jehož je
součástí.
1 tomuto zákonu.
(4) Výrobce, jehož součástí vnitropodnikový útvar je, nebo akreditační orgán je
povinen poskytnout vyžádání Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a
státní zkušebnictví (dále jen "Úřad") informaci tom, byl vnitropodnikový útvar
výrobce akreditován, včetně rozsahu této akreditace
