Nové normy vydané od září 2011 – Připravované normy v oblasti pravidel pro elektrotechniku v roce 2012 Ing. Vincent Csirik, ÚNMZ Praha Nová ČSN 33 2000-7-710 Elektrické instalace nízkého napětí – Část 7-710: Zařízení jednoúčelová a ve zvláštních objektech –Zdravotnické prostory Nová ČSN 33 2000-7-715 ed. 2 Elektrické instalace nízkého napětí –Část 7-715: Zařízení jednoúčelová a ve zvláštních objektech –Světelná instalace napájená malým napětím Uplatňování nových norem pro elektrická vedení, uzemňování a ochranné vodiče v praxi elektrotechnika Koordinace projektové dokumentace silnoproudé a slaboproudé části elektrických rozvodů Výroba v elektrotechnice ve vztahu ke kontrolním činnostem výrobců a státu Základní dokumenty pro provádění revizí a jejich význam pro zpracování revizní zprávy Školení podle vyhlášky 50/78 Sb. se zaměřením na silovou elektroinstalaci, požárně bezpečnostní zařízení a výrobu rozvaděčů nn Ochrana před úrazem elektrickým proudem Spolehlivost v elektrotechnice ...
).21
Pozor! použití tohoto harmonizačního dokumentu nezbavuje nutnosti respektovat
národní legislativní požadavky.
Skupina zdravotnický prostor, kde předpokládá použití aplikovaných částí :
pro intrakardiální použití; nebo
pro náročná ošetření, nebo chirurgické zákroky, kde výpadky (přerušení) napájení
může ohrozit pacienty
Intrakardiální použití postup, při kterém elektrický vodič umístěn srdce pacienta
nebo pravděpodobně dostane styku srdcem; tento vodič pak přístupný svým
druhým koncem mimo tělo pacienta.
Skupina zdravotnický prostor, kde při první závadě nebo při přerušení základního
napájení možné připustit přerušení provozu (funkce) zdravotnických elektrických
přístrojů, aniž došlo ohrožení pacienta. osoba ošetřovaná kosmetických (estetických) důvodů může být
považována, pokud týká této normy, pacienta.
Zdravotnický elektrický systém systém sestava přístrojů (více než jednoho,
přičemž alespoň jeden nich musí být zdravotnickým přístrojem) určená výrobcem
.
Elektrický zdravotnický přístroj přístroj elektrické zařízení, mající aplikovanou
část, nebo které převádí energii do, nebo pacienta, nebo které sleduje tok energie
do, nebo pacienta které je:
a) tvořeno více než jedním spojením speciální napájecí sítí,
b) určeno jeho výrobcem
– stanovení diagnózy, ošetření, nebo monitorování pacienta, nebo
– kompenzaci, nebo zmírnění nemoci, zranění nebo vady,
ME přístroj zahrnuje doplňky definované výrobcem, které jsou nezbytné umožňují
normální použití přístroje.
Užité termíny definice
Zdravotnický prostor prostor určený stanovení diagnózy, pro léčení (včetně
kosmetické léčby), sledování péči pacienty. (Zde jedná například vyhlášky, nařízení vlády, atd.
Skupina zdravotnický prostor, kde nepředpokládá použití žádných příložných částí
a kde porucha (zkrat) zdroje nemůže způsobit ohrožení života.
Příložná část část zdravotnického elektrického přístroje, která při normálním použití
přichází nezbytně fyzického dotyku pacientem, aby zdravotnický elektrický přístroj
mohl plnit svoji funkci.
Pacient živá bytost (osoba nebo zvíře) podstupující zdravotnické nebo dentální vyšetření
nebo léčbu. tomto zdravotnickém prostoru
se předpokládá použití příložných částí:
1. Elektrickým vodičem mohou být izolované dráty,
například elektrody kardiostimulátoru intrakardiální EKG elektrody nebo nevodivé
trubice, naplněné vodivými kapalinami. uvnitř těla, ale místech, která jsou vyhrazena skupině 2. zevně;
2
