Poznámka: zdravotnickému elektrickému přístroji patří příslušenství určené výrobcem,
které nezbytné pro normální použití zdravotnického elektrického přístroje (podle ČSN
EN 60601-1).
Prostor skupiny zdravotnický prostor, kde při první závadě nebo při přerušení
základního napájení možné připustit přerušení provozu (funkce) zdravotnických
elektrických přístrojů, aniž došlo ohrožení pacienta.
V tomto zdravotnickém prostoru předpokládá použití příložných částí:
> zevně;
> uvnitř těla, ale srdci (změna dle návrhu výjimkou prostoru skupiny 2);
Prostor skupiny zdravotnický prostor, kde předpokládá:
> intrakardiální použití příložných částí (například operačních sálech nebo jednotkách
intenzivní péče); nebo
> kde přerušení napájení může ohrozit život pacientů nebo jejich vyšetření; nebo
> ošetření není možné opakovat.
Pacient živá bytost (osoba nebo zvíře) podstupující zdravotnické nebo dentální vyšetření
nebo léčbu (podle ČSN 60601-1). Druh popis možných
nebezpečí může měnit podle poskytované péče, tedy podle terapie nebo diagnózy.
Příložná část část zdravotnického elektrického přístroje, která při normálním použití
přichází nezbytně fyzického dotyku pacientem, aby zdravotnický elektrický přístroj
mohl plnit svoji funkci (podle ČSN 60601 -1).
Prostor skupiny zdravotnický prostor, kde nepředpokládá použití žádných
příložných částí. Vyšetření nebo ošetření pacientů
lze přerušit anebo opakovat. (dle návrhu odrážka sloučena)
7
.
POZNÁMKA: Osoba ošetřovaná kosmetických (estetických) důvodů může být
považována, pokud týká této normy, pacienta.podstatě převážně formální úpravu TNI 2140 ČSN 2000-7-710 Elektrické
instalace nízkého napětí Část 7-710: Zařízení jednoúčelová zvláštních objektech -
Elektrický rozvod místnostech pro lékařské účely.
POZNÁMKA zajištění ochrany pacientů před možnými elektrickými nebezpečími musí
být lékařských prostorech použita doplňující ochranná opatření.
Elektrický zdravotnický přístroj (ME equipment)- elektrický přístroj jedním připojením
k napájecí síti určený výrobcem pro diagnostiku, léčení nebo monitorování pacienta,
který vytváří fyzický nebo elektrický kontakt pacientem, nebo přenáší energii pacienta
nebo pacienta, nebo takový přenos energie pacienta nebo něj detekuje.
Definice používané současných mezinárodních předpisech (IEC, prHD)
Zdravotnický prostor prostor určený stanovení diagnózy, pro léčení (včetně
kosmetické léčby), sledování péči pacienty.
Způsob, jakým budou zdravotnické prostory používány, vyžaduje jejich rozdělení
do skupin pro jednotlivé zdravotnické postupy
