... orientujeme se nyní na všechny nové a novelizované česky vydané normy a řadíme je podle jejich třídicích znaků. Ty, které se alespoň dotýkají problematiky ochrany zdraví recenzujeme resp. anotujeme*). Ostatní pouze zaznamenáváme. Nicméně, podle trvalé objednávky, dostáváme plná znění jen těch nových českých technických norem, které jsou také běžně komerčně dostupné. Nedostáváme (a tedy také nemůžeme recenzovat) normy, které byly vyhlášeny k přímému používání jejich anglického znění, protože také nejsou běžně komerčně dostupné. Zájemce odkazujeme na jejich seznamy, pravidelně zveřejňované ve Věstníku ÚNMZ. Jejich plný anglický text je k nahlédnutí (a také ke koupi) v oddělení dokumentačních služeb ČSNI, Biskupský Dvůr 5, 110 02 Praha 1. Nicméně lze pozorovat určitou novou tendenci ve vydávání českých technických norem. Pomalu stoupá počet těch, které byly vyhlášeny k přímému používání jejich anglického znění. V těchto případech ...
pozornost stojí normě poněkud
neobvyklý článek 4. Stanovuje požadavky metody
zkoušení pro obaly, které nelze opakovaně uzavřít které jsou odolné dětem jsou označeny
jako odolné proti otevření dětmi. Flexibilní obalové materiály. Požadavky zkoušení. dítě otevře více
než jednotkových dávek poskytnutého balení. Nicméně pro nové farmaceutické výrobky existují
spolehlivé údaje dětských otravách.2.
ČSN 14477 (77 0305) Obaly. Některé farmaceutické výrobky mohou trhu způsobit poškození dětí,
při požití méně než osmi jednotek. Stanovení
produktů tepelného rozkladu není předmětem této normy. Tato norma určena pouze pro schvalování konstrukčního
typu nemá sloužit účelům zajišťování jakosti. SZÚ není tato třída českých technických norem systematicky
sledována. Takové informace nejsou
v současné době dostupné pro všechny výrobky neexistuje centrální banka (registr), kde by
130
. POZNÁMKA: Číslice osm jednotek je
založena stávajících národních normách vydaných některými členy CEN nevztahuje se
na problém toxicity. ČSN 14479 byla
vydána listopadu 2004. Stanovuje metody pro kvantitativní stanovení zbytkových
rozpouštědel flexibilních obalech plynovou chromatografií použití dynamického
„headspace“ postupu (metoda odběru vzorku prostoru nad zkoušeným materiálem), kdy je
před zahájením analýzy známa chemická identita těchto zbytkových rozpouštědel.
ČSN 14375 (77 0412) Opakovaně neuzavíratelné obaly odolné dětem určené
pro farmaceutické výrobky. rok 2004
to bylo celkem norem. Tato metoda se
nevztahuje zbytková rozpouštědla množství menším než 0,5 mg/m2
. 2003, kdy tato třída poprvé
objevila seznamu, obsahovala jednu technickou normu. Flexibilní obalové materiály.
Třída Obaly obalová technika
Obsahuje názvoslovné, předmětové předpisové normy pro obalovou techniku,
normy pro zkoušení obalových prostředků, materiálů balení vůbec, dále pro zkoušení
spotřebitelských, obchodních přepravních obalů. Stanovení odolnosti
proti průrazu. Stanovení
zbytkových rozpouštědel plynovou chromatografií použití dynamické metody
„headspace“.
V této třídě bylo lednu 2004 celkem 284 norem témuž datu 2003 271,
v 2002 298, 2001 266 2000 245 norem). Může být zavedena škodlivá dávka pro některé
existující farmaceutické výrobky nebo maximální bezpečná dávka pro všechny
farmaceutické výrobky (podle jednoho nebo druhého způsobu). neposlední řadě normy pro hmatatelné výstrahy na
obalech konečně normy pro balicí stroje zařízení.
V této třídě bylo lednu 2004 celkem norem. Tato třída českých technických norem
je SZÚ systematicky sledována. Posléze obsahuje normy pro vlastnosti
a zkoušení pomocných obalových prostředků pro vnější vlivy obaly balení. Obsahuje terminologické všeobecné normy
z oblasti poštovních služeb. druhém pololetí 2004, něhož
pocházejí dále uvedené recenze záznamy, jsme této třídě zachytili normy. dalších materiálů, nebo jejich kombinací.1 Zkouška dětmi: „Jednotlivá zkouška musí považovat selhání ve
vztahu jednotce, stripovým nebo listrovým obalům, pokud během min.Třída Poštovní služby
Tato třída byla nově otevřena 2002. Vydána říjnu 2004. Metoda použitelná pro flexibilní
obalové materiály, které mohou skládat jedné nebo více tenkých vrstev plastů, papíru
nebo lepenky, kovů, popř. Zkušební metody. Absolutní metoda.
ČSN 14479 (77 0314) Obaly. Dále jsou
do této třídy zahrnuty normy pro rozměrové objemové řady obalů, pro obalové prostředky
všeobecně pro obaly aerosoly
