Podnětem ke vzniku této publikace byla poměrně vysoká četnost případů, kdy entuziastický přístup k řešení problémů biomedicínského inženýrství obvyklými technickými prostředky dával tušit rizika nebezpečí, jimž může být vystaven uživatel podobných zařízení, případně další osoby, ať již pacienti nebo ostatní zúčastnění. Uplatnění běžných bezpečnostních opatření je v těchto případech nedostatečné. Záměrem je, aby příručka ukázala svému uživateli většinu úskalí, jež je nutno při práci v oblasti zdravotnické techniky překonat pro dosažení její optimální bezpečnosti.
Kmitočet průběh zkušeb-
ního napětí musí odpovídat reálným podmínkám.
B-e Dvojitá izolace nebo zesílená izolace mezi příložnou částí typu (pacientský obvod) krytem, kde
napětí příložné části typu zatěžují izolaci vůči krytu normálního použití při uzemnění kterého-
koli prvku příložné části.
B-c Přídavná izolace mezi příložnou částí částmi, které nejsou spojeny ochrannou soustavou
a které jsou odděleny živých částí pouze základní izolací (viz oddělení podle 7. Tímto na-
pětím působí dobu minuty, načež obdobně napětí snižuje odpojí.
b) Uspořádání izolací přístrojů příložnými částmi
B-a Dvojitá izolace nebo zesílená izolace mezi příložnou částí (pacientským obvodem) živými částmi. Typové zkoušky elektrické pevnosti, prováděné výrob-
ce nebo autorizovaných zkušebnách, nesmí opakovat.
A-j Přídavná izolace mezi přístupnými částmi, které nejsou spojeny ochrannou soustavou pravdě-
podobně stanou živými při závadě izolace síťového přívodu buď kovovou fólií, omotanou kolem
přívodu uvnitř vstupní průchodky, krytu šňůry apod.3a)).
.
Zkoušení elektrické pevnosti izolace zahajuje napětím, které není vyšší než polovina stanoveného
zkušebního napětí.
B-b Izolace mezi prvky příložné části a/nebo mezi příložnými částmi podle požadavků zvláštních norem.
B-d Základní izolace mezi příložnou částí typu (pacientský obvod) krytem, včetně částí vstupu sig-
nálu částí výstupu signálu.
A-k Dvojitá izolace nebo zesílená izolace mezi částí vstupu signálu, částí výstupu signálu (postupně)
a přístupnými částmi, které nejsou spojeny ochrannou soustavou.Aplikace požadavků mezinárodních evropských norem
37
zevnitř izolačním materiálem kovovou fólií, přiloženou pro zkušební účely vnitřní povrch povla-
ku izolačního materiálu. Pro každou část dvojité izolace provozní napětí rovno tomu napětí,
jemuž dvojitá izolace vystavena normálního použití, normálních podmínek při stanoveném napáje-
cím napětí.
Elektrická pevnost izolace při provozní teplotě, počáteční aklimatizaci vlhku případně požado-
vané sterilizaci musí vyhovovat zkušebním napětím podle tabulky kde provozní napětí napětí, kte-
rému příslušná izolace vystavena normálního použití při stanoveném nebo výrobcem určeném (vyšší
z těchto hodnot) napájecím napětí., nebo kovovou tyčí. Potom napětí dobu sekund plynule zvyšuje plnou hodnotu. přístroje vnitřním zdrojem energie nesmí být provozní napětí nižší než 250 V.1
