Směrnice 2006/42/ES je revidovanou verzí směrnice o strojních zařízeních, jejíž první
verze byla přijata v roce 1989. Nová směrnice o strojních zařízeních je použitelná ode
dne 29. prosince 2009. Cíl směrnice je dvojí, a to harmonizace požadavků na ochranu
zdraví a bezpečnost vztahujících se na strojní zařízení na základě vysoké úrovně
ochrany zdraví a bezpečnosti a současně zajištění volného pohybu strojních zařízení
na trhu EU. Revidovaná směrnice o strojních zařízeních nezavedla v porovnání
s předchozími verzemi zásadní změny. Objasňuje a konsoliduje ustanovení směrnice
s cílem zlepšit její praktické uplatňování.
Autor: EVROPSKÁ KOMISE PODNIKÁNÍ A PRŮMYSL
Strana 374 z 405
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
1 přílohy stanoví obsah žádosti, kterou musí výrobce nebo jeho
zplnomocněný zástupce podat ohledem posouzení systému komplexního
zabezpečování jakosti.2.
Jestliže výrobce zadává veškeré činnosti nebo významnou část činností oblasti
navrhování, výroby, kontroly, zkoušení skladování subdodavatelům nebo je
zajišťuje externě, musí být žádosti uvedena totožnost dotyčných subdodavatelů
a místa, nichž jsou vykonávány zadané úkoly.
Druhá odrážka bodu 2. Žádost posouzení systému zabezpečování jakosti podává výrobce nebo jeho
zplnomocněný zástupce oznámeného subjektu podle svého výběru. .1 vyžaduje, aby byla žádosti uvedena místa určená pro
navrhování, výrobu, kontrolu, zkoušení skladování strojního zařízení. Účelem těchto
informací umožnit oznámenému subjektu provedení kontrol místě podle
bodů 2. Tuto žádost lze podat kteréhokoli oznámeného subjektu
v EU, který oznámen pro postup komplexního zabezpečování jakosti pro
dotyčnou kategorii kategorie strojních zařízení, něž vztahuje systém výrobce
pro komplexní zabezpečování jakosti. netýká pořizování hotových součástí, bezpečnostních součástí
nebo neúplného strojního zařízení, systém komplexního zabezpečování jakosti však
musí zahrnovat opatření, která jsou nezbytná zajištění vhodnosti těchto dodávek
pro zajištění shody konečného strojního zařízení.
Ačkoliv příloha neobsahuje požadavek týkající jazyka používaného
v korespondenci mezi výrobcem oznámeným subjektem, lze předpokládat, že
stejně jako postupu pro přezkoušení typu tato korespondence musí
uskutečňovat úředním jazyce EU, který pro oznámený subjekt přijatelný viz
§ 399 poznámky oddílu přílohy IX.
2 Systém zabezpečování jakosti
2.
§ 402 Žádost posouzení systému komplexního zabezpečování jakosti
Bod 2. Výrobce strojního zařízení odpovídá
za to, subdodavatelů získá informace doklady, které jsou potřebné pro
posouzení aspektů systému komplexního zabezpečování jakosti, jež týkají
zadaných úkolů.1.
.
Žádost musí obsahovat:
jméno adresu výrobce případně jeho zplnomocněného zástupce,
místa určená pro navrhování, výrobu, kontrolu zkoušení skladování
strojního zařízení,
technickou dokumentaci popsanou příloze VII části pro jeden model
z každé skupiny strojních zařízení uvedených příloze IV, který chce
vyrábět,
dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
písemné prohlášení, žádost nebyla podána jiného oznámeného
subjektu.Příručka pro uplatňování směrnice strojních zařízeních 2006/42/ES vydání červen 2010
370
PŘÍLOHA (pokračování)
.3 3
