Po zpracování bezpečnostního plánu (podle EN/IEC 62061) pokračuje proces
posouzením rizik.:
Vyhodnocení rizik musí být prováděno samostatně pro každé nebezpečí.
Pozn. Pojmem „analýza rizik“ rozumí identifikace posouzení rizik,
pojmem „vyhodnocení rizik“ rozumí rozhodnutí, zda takové riziko přijatelné,
nebo zda bude třeba přijmout opatření snížení takového rizika.ÁST KROK SPLNĚNÍ POŽADAVKŮ SMĚRNICE PRO STROJNÍ ZAŘÍZENÍ 21
Bezpečnostní plán (angl. Safety plan)
Norma EN/IEC 62061 specifikuje pro proces bezpečnostní plán, jehož cílem je
splnění požadavků funkční bezpečnosti, podle specifikace směrnici pro strojní
zařízení. Posouzena musí být všechna
rizika případě nutnosti musí být rizika snížena přijatelnou úroveň formou
změn návrhu, nebo použitím vhodných zabezpečovacích postupů.
• Bezpečnostní plán:
- identifikuje všechny důležité činnosti,
- popisuje zásady strategii pro naplnění požadavků funkční bezpečnosti
- identifikuje odpovědnosti,
- identifikuje nebo stanovuje postupy určuje zdroje pro dokumentaci,
- popisuje strategii managementu konfigurace
- obsahuje plány pro ověřování validaci. Rozhodnutí
o nutnosti snížení rizika výsledkem postupu vyhodnocení rizik.
—
Krok Posouzení rizik
Posouzení rizik proces, němž probíhá analýza vyhodnocení rizik.
Vyhodnocení rizik provádí základě výsledků analýzy rizik. Plán musí být zpracován zdokumentován pro každý bezpečnostní systém,
a musí případě potřeby procházet aktualizací. posouzením, jak závažné musí být
zranění nebo škoda, má-li takové nebezpečí vést nehodě) pravděpodobnosti
vzniku škodlivé akce případě, stroj bude vystaven nebezpečí.
Pozn.
Proces posouzení rizik podle ISO 12100 sestává dvou částí: analýzy rizik a
vyhodnocení rizik.:
I když výše uvedené činnosti nejsou normě ISO 13849-1 konkrétně
specifikovány, přesto tyto podobné činnosti jsou nutné pro komplexní splnění
požadavků směrnice pro strojní zařízení.
Pozn.:
Směrnice pro strojní zařízení 2006/42/EC říká, posouzení rizik určitého stroje
musí být povinně provedeno musí být zdokumentováno.
. Směrnice pro strojní
zařízení 2006/42/EC dále požaduje, aby výrobci prováděli posouzení rizik jeho
výsledky brali úvahu při technickém návrhu stroje. Riziko dáno
kombinací následků nějaké škodlivé akce (tzn
