Věstníkč., kterým stanoví technické požadavky diagnostické zdravotnické prostředky vitro
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna 1)
Tř.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN ISO 11137-2 5253 01/16 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Určení sterilizační
dávky
EN ISO 11137-2:2015
ČSN 556-2 5255 03/16 Sterilizace zdravotnických prostředků Požadavky zdravotnické prostředky
označené jako „STERILNÍ“ Část Požadavky zdravotnické prostředky vyrobené
za aseptických podmínek
EN 556-2:2015
ČSN ISO 13408-1 5264 01/16 Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné požadavky ISO 13408-1:2015
ČSN ISO 13408-7 5264 02/16 Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Alternativní procesy pro
zdravotnické prostředky a kombinované výrobky
EN ISO 13408-7:2015
ČSN ISO 23640 ed. Nařízení vlády 453/2004 Sb.7/2016
7
ČSN 1865-1+A1 2111 01/16 Prostředky pro manipulaci s pacientem používané v silničních ambulancích Část 1:
Specifikace základních nosítkových systémů a prostředků pro manipulaci s pacientem
EN 1865-1+A1:2015
ČSN 1865-2+A1 2111 10/15 Prostředky pro manipulaci s pacientem používané v silničních ambulancích Část 2:
Nosítka s posilovačem
EN 1865-2+A1:2015
ČSN ISO 11137-1 5253 01/16 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Požadavky na
vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
EN ISO 11137-1:2015
ČSN ISO 11137-2 5253 01/16 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Určení sterilizační
dávky
EN ISO 11137-2:2015
ČSN 556-2 5255 03/16 Sterilizace zdravotnických prostředků Požadavky zdravotnické prostředky
označené jako „STERILNÍ“ Část Požadavky zdravotnické prostředky vyrobené
za aseptických podmínek
EN 556-2:2015
ČSN ISO 13408-1 5264 01/16 Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Všeobecné požadavky ISO 13408-1:2015
ČSN ISO 13408-7 5264 02/16 Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči Část Alternativní procesy pro
zdravotnické prostředky a kombinované výrobky
EN ISO 13408-7:2015
ČSN ISO 3826-4 6270 02/16 Plastové vaky lidskou krev a krevní komponenty Část Afarézní systémy
krevních vaků s integrovanými prvky
EN ISO 3826-4:2015
7. 7015 03/16 Diagnostické zdravotnické prostředky vitro Hodnocení stálosti diagnostických
činidel vitro
EN ISO 23640:2015
ČSN ISO 15197 ed. 7019 02/16 Systémy diagnostických zkoušek vitro Požadavky systémy monitorování
glykémie pro sebetestování pacientů s diabetes mellitus
EN ISO 15197:2015
