, kterým mění některá nařízení vlády
vydaná provedení zákona 22/1997 Sb. Nařízení vlády 336/2004 Sb., technických požadavcích výrobky změně doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů, znění nařízení vlády 212/2007 Sb.6/2013
7
ČSN ISO 13485/2 5001 01/13 Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485/AC:2012
ČSN ISO 10993-12 5220 12/12 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část 12: Příprava vzorků
a referenční materiály
EN ISO 10993-12:2012
ČSN ISO 14971 5231 12/12 Zdravotnické prostředky Aplikace řízení rizika zdravotnické prostředky ISO 14971:2012
ČSN ISO 11137-2 5253 10/12 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči Sterilizace zářením Část Určení
sterilizační dávky
EN ISO 11137-2:2012
8., kterým stanoví technické požadavky zdravotnické prostředky kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb.Věstníkč.
znak
Datum
vydání
Zrušena dni /
Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Harmonizovaná
EN, změna
ČSN 61217 ed.
České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
Česká technická
norma změna
Tř. 4766 10/12 Radioterapeutické přístroje Souřadnice, pohyby stupnice 61217:2012
ČSN 60601-2-52/1 4801 01/12 Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-52: Zvláštní požadavky základní
bezpečnost nezbytnou funkčnost zdravotnických lůžek
EN 60601-2-52/AC:2011
ČSN 13727 5213 11/12 Chemické dezinfekční přípravky antiseptika Kvantitativní zkouška použitím
suspenze stanovení baktericidní aktivity pro oblast zdravotnictví Metoda
zkoušení požadavky (fáze stupeň 1)
EN 13727:2012
ČSN 1865-3 2111 11/12 Prostředky pro manipulaci pacientem používané silničních ambulancích -
Část Nosítka pro velké zatížení
EN 1865-3:2012
ČSN 1865-4 2111 09/12 Prostředky pro manipulaci pacientem používané silničních ambulancích -
Část Skládací křeslo pro přepravu pacienta
EN 1865-4:2012
ČSN 1865-5 2111 11/12 Prostředky pro manipulaci pacientem používané silničních ambulancích -
Část Zařízení upevnění nosítek
EN 1865-5:2012
ČSN ISO 81060-1 2701 12/12 Neinvazivní tonometry Část Požadavky metody zkoušení typu
s neautomatizovaným měřením
EN ISO 81060-1:2012
ČSN ISO 5359/A1 2760 07/12 Nízkotlaké hadicové sestavy pro použití medicinálními plyny ISO 5359/A1:2011
ČSN ISO 25539-1/1 2928 05/11 Kardiovaskulární implantáty Endovaskulární prostředky Část Endovaskulární
protézy
EN ISO 25539-1/AC:2011
ČSN ISO 14155 4001 05/12 Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely Správná klinická
praxe
EN ISO 14155:2011
ČSN ISO 13485 5001 08/12 Zdravotnické prostředky Systémy managementu jakosti Požadavky pro účely
předpisů
EN ISO 13485:2012
