, o technických požadavcích výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, znění pozdějších předpisů, znění nařízení vlády 212/2007 Sb. České technické normy přejímající harmonizované oznámené v Úředním věstníku Evropské unie
17
Česká technická norma změna ČSN 14139 ČSN 60627 ČSN 60601-2-16/1
Tř. znak 5111 4722
Datum vydání 11/10 09/02
Zrušena dni Nahrazena ČSN: vydání
Název ČSN Oční optika Požadavky pro sériové presbyopické brýle Diagnostické rentgenové zobrazovací přístroje Charakteristiky sekundárních clon pro všeobecné použití a mamografii Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-16: Zvláštní požadavky bezpečnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů Zdravotnické elektrické přístroje Část 2-27: Zvláštní požadavky bezpečnost a náležité vlastnosti elektrokardiografických monitorovacích přístrojů Zdravotnické elektrické přístroje Část 1-11: Všeobecné požadavky základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost Skupinová norma: Požadavky zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy používané v prostředí domácí zdravotní péče Zdravotnické elektrické přístroje Část 1-6: Zvláštní požadavky základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost Skupinová norma: Použitelnost
Harmonizovaná EN, změna 14139:2010 60627/Cor.:1999 60601-2-27/Cor.:2008
Nařízení vlády 336/2004 Sb. zákona 22/1997 Sb. 2/1 4800 04/07 ČSN 60601-1-11 4801 02/11
ČSN 60601-1-6 ed., znění pozdějších předpisů při posuzování shody Úřední věstník Evropské unie 11/C 16/01 Název EN, Medical device software Software life-cycle processes Harmonizovaná EN, změna 62304/Cor., kterým stanoví technické požadavky zdravotnické prostředky a kterým mění nařízení vlády 251/2003 Sb.:2006 60601-1-11:2010
36 4800 10/00
ČSN 60601-2-27 ed.Věstník 7/2011
ČSN ISO 10993-1 ČSN ISO 10993-1/1 ČSN ISO 10993-13
85 5220 06/10 5220 09/10 5220 11/10
ČSN ISO 10993-9
85 5220 09/10
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část Hodnocení a zkoušení v rámci procesu řízení rizika Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část Hodnocení a zkoušení v rámci procesu řízení rizika Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část 13: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů zdravotnických prostředků vyrobených z polymerních materiálů Biologické hodnocení zdravotnických prostředků Část Obecné zásady pro kvalitativní a kvantitativní stanovení potenciálních degradačních produktů
EN ISO 10993-1:2009 ISO 10993-1/AC:2010 ISO 10993-13:2010
EN ISO 10993-9:2009
Harmonizované evropské normy, které dosud nebyly zapracovány soustavy ČSN a které lze využít smyslu odst. 3
36 4801 12/10
EN 60601-1-6:2010
., kterým mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona 22/1997 Sb.:2002 60601-2-16/Cor
