Cílem vydávání této edice bylo přiblížit technické veřejnosti
principy a procedury technické legislativy, zaváděné v souladu
s harmonizačními procesy v Evropské unii (EU) i v České republice.
I když dnes existují daleko širší zdroje informací, než tomu bylo
před několika lety, považujeme za potřebné v této iniciativě pokračovat,
neboť jsme přesvědčeni, že napomáhá pochopení právní
úpravy v oblastech působnosti ÚNMZ a jejímu správnému uplatňování.
Navíc existuje řada dokumentů, které nejsou součástí práva,
ale jsou důležité pro praxi. I v mnoha státech EU je technická regulace
a harmonizace doprovázena ze strany státních orgánů širokou
informační kampaní.
Předmětem posouzení notifikovanou osobou není systém řízení
jakosti zplnomocněného zástupce/odpovědné osoby, nýbrž systém
řízení jakosti skutečného výrobce. svém postavení jako „osoby odpovědné uvá-
dění výrobku trh“ nejsou oprávněni přijímat jiné odpovědnosti,
které jsou výlučně vyhrazeny výrobci nebo jeho zplnomocněnému
zástupci (např.SBORNÍKY TECHNICKÉ HARMONIZACE 2006
17
směrnice určen zmocněním uděleným výrobcem zplnomocněné-
mu zástupci.
3.
Zplnomocněný zástupce může být například pověřen zajištěním
zkoušek území EU, podpisem prohlášení shodě, opatře-
ním výrobku označením uchováváním prohlášení shodě
a technické dokumentace pro potřebu příslušných orgánů.
Poznámky:
Články nimi související přílohy směrnice 94/9/ES defi-
nují povinnosti uložené zplnomocněnému zástupci usazenému na
území ohledem posuzování shody, označení CE, pro-
hlášení shodě opatření pro uchovávání tohoto prohlášení
o shodě společně technickou dokumentací tak, aby byla dispo-
zici příslušným orgánům dobu deseti let výroby posledního
kusu výrobku.
. Nebylo rozumné hodnotit
systém řízení jakosti instituce, která výrobek nevyrábí. Pokud však
zplnomocněný zástupce provádí zkoušky a/nebo ověřování vy-
žadované směrnicí pro určení shody základními požadavky na
ochranu zdraví bezpečnost, musí posouzení systému řízení jakos-
ti podléhat.6 Jiné osoby odpovědné uvádění trh
Není-li výrobce území ani zde není usazen jeho zplnomoc-
něný zástupce, jakákoli jiná osoba sídlící území EU, která uvádí
výrobek trh EU, povinnosti rámci směrnice. Jedinou povin-
ností udržovat dostupnou potřebnou dokumentaci pro poskyt-
nutí příslušným orgánům dobu deseti let výroby posledního
kusu výrobku. podepisování prohlášení shodě)
