Hodnoty naměřené při kontrole přístroje (sytému) před prvním uvedením provozu
musí být dokumentovány považují referenční pro budoucí měření.
Pokud systém nebo jeho část napájena oddělovacího transformátoru, musí být
transformátor zahrnut měření.Poznámka: technických norem základní znalost považuje znalost IEC 60601-1 to
zejména vpřípadě, výrobce vprůvodní dokumentaci nedefinoval měřicí metody, návody a
další instrukce. Je-li tento přístroj zároveň součástí systému
zkouší navíc rámci zkoušek systémujako celku.
Každý jednotlivý přístroj, který samostatné připojení síti (myšleno bez použití
nástroje) musí být zkoušen samostatně.
U systému složeného více přístrojů, kdy přístroje jsou vzájemně propojeny
datovými kabely, vodivými potrubími dalšími vodivými montážními prvky musí být
zkoušení provedeno každého přístroje zvlášť.
Základní obsah zkoušky přístrojů systémů:
Pořadí zkoušek:
41
.
Přiblíží-li při opakovaných zkouškách naměřené hodnoty 100 dále uvedeným
maximálním přípustným hodnotám, berou úvahu referenční hodnoty. Při provádění zkoušek být
dodržováno dále uvedené pořadí. Při provádění zkoušek musí být postupováno tak, aby nedošlo ohrožení
zkoušejícího, pacienta dalších osob. Nejsou-li tyto
hodnoty dispozici, zkrátí interval následné zkoušky. Není-li proveditelné zkouší systém jako
celek. Pokud může příslušenství přístroje ovlivnit bezpečnost, zahrne toto příslušenství
do zkoušek
