Elektrotechnika ve zdravotnictví 2013. Monitorování AC IT soustav ve zdravotnictví. Elektroinstalace ve zdravotnictví. Požadavky a použití monitorů izolačníhostavu ve zdravotnických prostorech. Lokalizace poruchy izolace. Eaton záložní zdroje napájení (UPS) – šetřete zdroji, investujte do úsporných řešení. Eaton UPS 9395 s vysokým výkonem dosahují při lepších parametrech významnéprostorové a váhové úspory. Historie beztransformátorové technologie UPS. Proudové chrániče v instalacích pro zdravotnictví. Pravidelné bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků –legislativa a praxe.
2. Vysvětluje odchylky obsahu mezi touto normou základními
požadavky uvedených směrnic upozorňuje, pro dosažení úplné shody základními
požadavky těchto směrnic třeba tyto základní požadavky zahrnout procesu řízení
rizika stanoveného touto normou.
V jsou jako letecké ambulance používány vrtulníkové lékařské pohotovostní služby
(helicopter emergency medical service HEMS). Norma obsahuje
nově zpracované přílohy ZA, ZC, které podrobně upravují vztah mezi touto normou
a směrnicemi 93/42/EHS zdravotnických prostředcích, 90/385/EHS aktivních
implantabilních zdravotnických prostředcích 98/79/ES diagnostických zdravotnických
prostředcích vitro.
Norma neobsahuje žádné požadavky pro schvalování registraci dopravních prostředků
a výcvik personálu, které zodpovídají orgány země, níž být ambulance
registrována. Letecká ambulance pevnými křídly (fixed wing air ambulance -
FWAA).31
ČSN 13718-1 (842120) 04-2009
Zdravotnické dopravní prostředky jejich vybavení Letecké ambulance Část 1:
Požadavky zdravotnické prostředky používané leteckých ambulancích.
Nasazení: HICAMS flight. Vrtulníková
služba intenzivní zdravotní péče (helicopter intensive care medical services flight).
Soubor požadavků zvolen tak, aby byla zabezpečena interoperatibilita nepřetržitá
péče pacienta. Nasazení: HEMS flight.
Bezpečnost pacientů posádky musí být minimalizována použitím postupu řízení rizika
v souladu harmonizovanou ČSN ISO 14971: 12-2012, Zdravotnické prostředky -
Aplikace řízení rizika zdravotnické prostředky, která stanovuje proces, kterým může
výrobce identifikovat nebezpečí spojená zdravotnickými prostředky, včetně
diagnostických zdravotnických prostředků vitro (IVD "ve skle"), odhadnout vyhodnotit
související rizika, kontrolovat tato rizika monitorovat účinnost kontrol. Zejména teplota, vlhkost, vibrace
a nárazy působící letu, dále zde výrazným způsobem projevují změny tlaku vzduchu
a elektromagnetická rušení mezi elektrickou elektronickou výzbrojí letadla elektrickými
a elektronickými zdravotnickými prostředky. ČSN 353 IEC 63353: 08-2008 Zdravotnické elektrické přístroje -
Opakované zkoušky zkoušky opravách zdravotnických elektrických přístrojů
Norma platí pro zkoušení zdravotnických elektrických (ME) přístrojů zdravotnických
elektrických systémů, nebo částí těchto přístrojů nebo systémů, které vyhovují IEC 60601-
1, před uvedením provozu, při údržbě, kontrolách, servisu opravách, nebo
. (Interoperatibilita styková provozuschopnost připojení různých
zdravotnických prostředků napojených pacienty odpovídajícím konektorům nimi
spojených zdravotnických prostředků, včetně možnosti připojení elektrických
zdravotnických prostředků různých druzích ambulancí)
Podmínky prostředí jsou pro zdravotnické prostředky používané leteckých ambulancích
odlišné podmínek běžném nemocničním prostředí.
Tato evropská norma stanovuje minimální požadavky rozhraní slučitelnost
zdravotnických prostředků používaných leteckých ambulancích. Norma byla
vypracována základě mandátu Evropské komise vycházejícího směrnice EU
o zdravotnických prostředcích; tvoří doplněk několika dalším evropským normám
a stanovuje požadavky zdravotnické prostředky používané situacích, kde se
podmínky prostředí liší běžných podmínek obvyklých vnitřních prostorech zařízen
zdravotní péče
