POZNÁMKA: Intrakardiální použití postup, při kterém elektrický vodič umístěn
do srdce pacienta nebo pravděpodobně dostane styku srdcem; tento vodič pak
přístupný mimo tělo pacienta.
POZNÁMKA: Tato definice platí, pokud předem určena poloha pacienta; pokud poloha
určena není, nutno vzít úvahu všechny možné polohy pacienta.
Návrh doplňuje poznámku Není-li poloha pacienta předem určena, nutno brát
v úvahu všechny možné pozice).
POZNÁMKA: Systém zahrnuje doplňky, které jsou potřebné pro práci systému jsou
specifikovány výrobcem. Elektrickým vodičem mohou být izolované dráty, například
elektrody kardiostimulátoru intrakardiální EKG elektrody nebo nevodivé trubice,
naplněné vodivými kapalinami.
Pacientské prostředí prostor, kterém může nastat úmyslný nebo neúmyslný kontakt
mezi pacientem částmi zdravotnického elektrického systému nebo těchto částí může
dotknout jiná osoba (viz obrázek 1).
8
.
Zdravotnický elektrický systém sestava více než jednoho přístroje, nichž alespoň
jeden musí být zdravotnický elektrický přístroj, určený výrobcem propojení funkčním
spojením nebo použitím přenosné rozbočovací zásuvky (dle ČSN 60601-1-1)
