Postavení autorizované osoby dle zákona 360/1992 Sb. a osob neautorizovanýchv projekci elektro Požadavky vyplývající ze Stavebního zákona (186/2006 Sb.) a navazující prováděcí vyhlášky 268/2009 Sb. (OTP) na elektrické rozvody Zákon 458/2000 - Energetický zákon (ve znění zákona 314/2009 Sb. úplné znění energetického zákona) a jeho základní požadavky na projektování elektroinstalací Vnější vlivy a vzory listů protokolu o jejich určení Základní požadavky na ochranu před úrazem elektrickým proudem Zhotovování dokumentů v elektrotechnice - Dokumentace projektu Posuzování strojních zařízení za provozu podle platných předpisů Základy bezpečnostních opatření pracovních strojů Používání výrobních podkladů a místních provozních předpisůpro ověřování strojů Periodická bezpečnostně technická kontrola zdravotnických prostředků Kontroly a používání programových prvků PLC ...
platném znění. norma
ze skupiny norem 60601 zaměřená konkrétní skupinu zdravotnických prostředků.
ČSN IEC 1288 Defibrilátory defibrilátory monitory
Norma určena speciálně pro defibrilátory. příložnou část. Tedy pacientského lůžka počítačový
tomograf. případě
defibrilátorů tedy přímo srdci pacienta. Řeší problematiku elektrické
bezpečnosti přístrojů funkčních zkoušek zdravotnických prostředků. Nejpřísnější požadavky jsou
na příložné části CF, které slouží výkonům otevřeném pacientovi. Obecně lze říci, jedná jakékoli technické
zařízení, které přichází styku pacientem. Norma definuje základní kontrolní úkony defibrilátorech, které musí provádět
uživatel minimálně týdně. Znovu
připomínám, periodickou kontrolu zdravotnického prostředku průběhu jeho technické
životnosti nutné vždy chápat jako kontrolu komplexní, tedy jak kontrolu elektrické
bezpečnosti, tak funkční zkoušky. poněkud zjednodušující definice, ale pro náš účel dostačující.
5.
ČSN 60601-2-4 Zvláštní požadavky bezpečnost defibrilátorů
Jedná příklad normy upřesňující požadavky bezpečnost defibrilátorů. Norma kromě jiného specifikuje požadavky tzv. případě pochybností správné funkci, uživatel zajistí servisní
kontrolu okamžitě.
Norma rozděluje příložné části skupin CF. obdobou normy
ČSN 331600 edice pro kontrolu elektrických spotřebičů. zřejmé, pro takovou komplexní kontrolu nutná patřičná kvalifikace,
.
Norma definuje základní požadavky provádění periodicky opakovaných kontrol
a zkoušky opravách zdravotnických prostředků.
Prohlášení shodě vystavuje výrobce nebo zástupce výrobce českém trhu.
ČSN 62353 Zdravotnické elektrické přístroje Opakované zkoušky zkoušky
po opravách zdravotnických elektrických přístrojů. Podobně jsou rozvedeny pokyny pro servis, kde stanovena
perioda kontrol ročně.Normy dotýkající zdravotnických prostředků
ČSN 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje Část Všeobecné požadavky
na základní bezpečnost nezbytnou funkčnost
Jedná základní normu celého souboru technických norem 60601, které definují
všeobecné technické požadavky provedení elektrickou bezpečnost zdravotnických
prostředků. Zkušenosti praxe
Pojem „zdravotnický prostředek" zavádí právního povědomí zákon
č. Příložnou
část většina zdravotnických prostředků, slouží diagnostice nebo léčebnému výkonu. 123/2000 Sb. rozdělena dvou částí, nichž první,
s názvem „provoz", určena pro uživatele druhá část názvem „údržba" určena pro
servis. platném
znění. Tedy musí mít prohlášení shodě značku CE. Elektrický
zdravotnický prostředek potom ten, který své činnosti vyžaduje zdroj elektrické
energie. zdravotnického prostředku využívaného zemích Evropské unie nemělo
stát, není určen pro evropský trh. Pokud jedná zdravotnický prostředek měřicí
funkcí, nutná také kalibrace těchto měřidel, protože bude jednat minimálně
o pracovní měřidla nestanovená smyslu zákona metrologii 50/1990 Sb
