Směrnice 2006/42/ES je revidovanou verzí směrnice o strojních zařízeních, jejíž první
verze byla přijata v roce 1989. Nová směrnice o strojních zařízeních je použitelná ode
dne 29. prosince 2009. Cíl směrnice je dvojí, a to harmonizace požadavků na ochranu
zdraví a bezpečnost vztahujících se na strojní zařízení na základě vysoké úrovně
ochrany zdraví a bezpečnosti a současně zajištění volného pohybu strojních zařízení
na trhu EU. Revidovaná směrnice o strojních zařízeních nezavedla v porovnání
s předchozími verzemi zásadní změny. Objasňuje a konsoliduje ustanovení směrnice
s cílem zlepšit její praktické uplatňování.
Autor: EVROPSKÁ KOMISE PODNIKÁNÍ A PRŮMYSL
Strana 375 z 405
Vámi hledaný text obsahuje tato stránku dokumentu který není autorem určen k veřejnému šíření.
Oznámený subjekt proto ujistí,
že technická dokumentace poskytnuta pro model, který zastupuje nejsložitější
strojní zařízení dané kategorii, jíž systém komplexního zabezpečování jakosti
týká. Výraz „kategorie“ odkazuje název přílohy IV:
„Kategorie strojních zařízení, nichž musí být uplatněn jeden postupů uvedených
v čl. odst. Každý bodů přílohy proto považuje kategorii
strojních zařízení; této souvislosti však dílčí kategorie bodů přílohy IV
nepovažují zvláštní kategorie.
Poslední odrážka bodu 2.
Jakmile výrobce vybral oznámený subjekt, který provede posouzení jeho systému
komplexního zabezpečování jakosti, musí prohlásit, nepodal žádost týkající se
téhož systému komplexního zabezpečování jakosti jiného oznámeného subjektu. 4“.
Výrobce musí poskytnout jednu technickou dokumentaci pro každou kategorii
strojních zařízení, kterou bude vyrábět.Příručka pro uplatňování směrnice strojních zařízeních 2006/42/ES vydání červen 2010
371
Třetí odrážka bodu 2.2.1 znamená, žádost posouzení systému komplexního
zabezpečování jakosti možno zaslat pouze jednomu oznámenému subjektu.
Technická dokumentace oznámenému subjektu zpřístupněna před kontrolou
v prostorách výrobce, jelikož přezkum technické dokumentace důležitým nástrojem
k ověření systému komplexního zabezpečování jakosti.
U velmi složitého strojního zařízení nemusí být praktické předat úplnou technickou
dokumentaci před kontrolou prostorách výrobce.1 odkazuje dokumentaci systému zabezpečování kvality
podle bodu 2. Tento
požadavek nemá výrobci zabránit tom, aby vyžádal několik nabídek, než si
vybere oznámený subjekt pro posouzení systému komplexního zabezpečování
jakosti, nýbrž pouze znemožnit, aby přecházel jednoho oznámeného subjektu
k druhému, dokud jeden nich systém neschválí.
Oznámenému subjektu zpravidla nutno předat úplnou technickou dokumentaci.
. těchto případech možno po
dohodě oznámeným subjektem zmenšit rozsah dokumentace, která být zaslána
před auditem.1 vyžaduje, aby výrobce jako součást své žádosti posouzení
systému komplexního zabezpečování jakosti poskytl technickou dokumentaci pro
jeden model každé kategorie strojních zařízení, jíž systém komplexního
zabezpečování jakosti týká. Během auditu však musí být zpřístupněny všechny části technické
dokumentace.
Čtvrtá odrážka bodu 2.
Jelikož tento požadavek oznámenému subjektu umožnit, aby dotyčnou
technickou dokumentaci přezkoumal účelem zjištění její shody použitelnými
základními požadavky ochranu zdraví bezpečnost, musí technická dokumentace
zastupovat celý výrobní sortiment výrobce uvádět všechna hlavní nebezpečí
související dotyčnou kategorií strojních zařízení. Pokud například systém komplexního
zabezpečování jakosti zahrnuje výrobu servisních zvedáků pro vozidla (bod 16
přílohy IV) zařízení pro zvedání osob (bod přílohy IV), musí výrobce poskytnout
technickou dokumentaci pro jeden model servisního zvedáku pro vozidla
a technickou dokumentaci pro jeden model zařízení pro zvedání osob
